关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为 的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1关于中药保护期中保护措施的说法，错误的是

  A.中药品种在保护期内向国外申请注册时， 必须经国家中医药管理部门批准

  B.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、 工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

  C.相关单位和个人在保护期内应对中药一级 保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得 公开

  D.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限 于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

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• 2关于中药保护品种等级划分的说法，错误的是

  A.中药二级保护品种的保护期限为7年

  B.中药一级保护品种的保护期限分别为30 年、20年、10年

  C.依照《中药品种保护条例》，对受保护的 中药品种分为三级进行管理

  D.因特殊情况需要延长保护期的，由生产企 业在该品种保护期满前6个月依照程序申报

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• 3根据《中药品种保护条例》，不可以申请中 药一级保护品种的是

  A.对特定疾病有特殊疗效的

  B.用于预防和治疗特殊疾病的

  C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

  D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工 制成品

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• 4中药二级保护品种的保护期限与最多可延长 的保护期限分别是

  A.30年、20年

  B.30年、10年

  C.20年、7年

  D.7年、7年

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• 5根据《中药品种保护条例》，受保护的中药 品种必须是列入

  A.国家基本药物目录的品种

  B.国家药品标准的品种

  C.国家乙类非处方药目录的品种

  D.国家基本医疗保险用药目录的品种

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• 6医疗机构中药饮片的管理中，关于调剂与临 方炮制的说法，错误的是

  A.罌粟壳可以配方发药，也可单方发药

  B.调剂复核率应达到100%

  C.调配每剂重量误差应控制在± 5%以内

  D.罂粟壳每张处方不得超过3日用量

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• 7药品调剂人员在调配存在"十八反”、“十九畏” 的中药饮片处方时，应当

  A.拒绝调配，并向卫生行政主管部门报告

  B.告知处方医师，由处方医生确认或重新开 具处方后方可调配

  C.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后方可调剂

  D.经主管中药师以上专业技术人员复核签 字后方可调剂

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• 8根据《医院中药饮片管理规范》，关于医疗 机构中药饮片管理的说法，错误的是

  A.从合法的供应单位购进中药饮片并按规 定进行验收，不合格的不得入库

  B.二级以上医院的处方复核人员应为主管中 药师以上专业技术人员

  C.罂粟壳处方为淡红色，处方应保存3年 备查

  D.医疗机构如欲加工少量自用特殊规格的饮 片，应向所在地省级药品监督管理部门备案

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• 9跨省销售使用中药配方颗粒的，生产企业 应当

  A.报使用地省（区、市）药品监督管理部 门备案

  B.报本地省（区、市）药品监督管理部门备案

  C.报国家药品监督管理部门备案

  D.无需备案

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• 10在中药配方颗粒监督管理中，说法错误的是

  A.不得在医疗机构以外销售

  B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取 得《药品生产许可证》，并同时具有中药饮 片和颗粒剂生产范围

  C.调剂过程可追溯

  D.医疗机构使用的中药配方颗粒在省级药 品集中采购平台进行采购，并不得委托配送

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