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下列负责对已受理的非处方药上市许可申请 进行审评的是

发布时间:2022-02-11

A.国家药品监督管理部门

B.药品审评中心C省(区、市)药品监督管理部门.D.卫生健康主管部门

试卷相关题目

  • 1下列药品中药品零售企业不得经营的是

    A.胰岛素

    B.医疗用毒性药品

    C.注射剂

    D.中药配方颗粒

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  • 2关于药品零售企业销售处方药与非处方药的 要求的说法,正确的是

    A.曲马多口服复方制剂无需凭处方销售, 但销售时应查验购买者的身份证原件并登记

    B.单位剂量麻黄碱类药物含量大于20IIIg的 含麻黄碱类复方制剂必须凭处方销售

    C.含麻黄碱类复方制剂非处方药品种一次 销售不得超过2个最小包装

    D.非人工自助售药设备可以销售甲类非处 方药

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  • 3关于药品上市许可持有人、批发企业经营处方药和非处方药行为的说法,错误的是

    A.药品上市许可持有人应在处方药和非处 方药的包装或说明书上醒目地印刷相应的警 示语或忠告语

    B.药品批发企业的计算机系统应当具备自动 拦截向购进单位超经营类别的销售行为的功能

    C.未取得药品经营许可证(零售)的药品 上市许可持有人可以直接向病患者推荐销售 非处方药

    D.药品批发企业不得直接向病患者推荐非 处方药

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  • 4药品零售连锁企业经批准可以销售的药品是

    A.疫苗

    B.第一类精神药品

    C.第二类精神药品

    D.麻醉药品

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  • 5关于药品零售企业的经营管理,符合规定的是

    A.甲药店采取开架自选的方式销售处方药

    B.乙药店以“买一赠一”的方式促销甲类非处方药

    C.丙药店分柜摆放处方药与非处方药

    D.丁药品零售连锁企业通过“捆绑搭售” 的方式向消费者赠送甲类非处方药

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  • 6无需处方即可购买和使用,且药品标签印有 红色专有标识的药品是

    A.处方药

    B.甲类非处方药

    C.乙类非处方药

    D.“双跨”药品

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  • 7不得在大众媒介发布广告的是

    A.处方药

    B.甲类非处方药

    C.乙类非处方药

    D.“双跨”药品

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  • 8非处方药遴选的主要原则是

    A.安全、有效、方便、廉价

    B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

    C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、 市场能够保障供应

    D.由国家药品监督管理局公布,不需要凭执 业医师和执业助理医师处方,消费者可以自 行判断、购买和使用

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  • 9(多选)药品经营企业开办条件包括

    A.具有与经营规模相适应的一定数量的执 业药师

    B.具有与经营药品适宜的设备、营业场所、 卫生环境、仓储设施

    C.具有检验药品质量的仪器後备

    D.具有能保证所经营药品质量的规章制度

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  • 10(多选)下列关于药品批发企业相关人员资质要求说 法正确的是

    A.中药材、中药饮片验收人员应取得中药 学专业中专以上学历或者中药学中级以上专 业技术职称

    B.中药材、中药饮片养护人员应取得中药学 专业中专以上学历或者中药学中级以上专业 技术职称

    C.貭量管理工作人员应取得药学专业中专 以上学历或者初级以上专业技术职称

    D.采购人员应取得药学或者医学、生物、 化学等相关专业中专以上学历

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