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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导 原则》,指导原则检查项目不包括

发布时间:2022-02-11

A.一般缺陷项目

B.主要缺陷项目

C.严重缺陷项目

D.特殊缺陷项目

试卷相关题目

  • 1在药品零售连锁企业总部药品经营活动中, 下列说法有误的是

    A.药品零售连锁企业总部、配送中心不得直 接向个人销售药品

    B.未经本药品零售连锁企业总部批准,门店 之间不得擅自调剂药品

    C.可以以“远程审方”等方式替代国家对执 业药师的配备要求

    D.不得从非药品上市许可持有人、药品批 发企业等单位或个人处购进药品

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  • 2关于网络销售药品的管理要求,说法错误 的是

    A.药品上市许可持有人和药品批发企业不 得通过网络向个人消费者销售药品

    B.药品零售企业可以通过网络向个人消费者 销售含麻黄城类复方制剂(非处方药品种)

    C.销售对象为个人消费者的,应建立在线 药学服务制度,配备执业药师

    D.销售对象为个人消费者的,应在网站首 页或经营活动的主页面展示《执业药师注册 证》

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  • 3根据《互联网药品信息服务管理办法》,通 过互联网向上网用户有偿提供药品信息的服 务活动,属于

    A.互联网药品交易服务

    B.营利性互联网药品交易服务

    C.非经营性互联网药品信息服务

    D.经营性互联网药品信息服务

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  • 4关于《互联网药品信息服务资格证书》管理 的说法,错误的是

    A.由省级药品监督管理部门核发,同时报 国家药品监督管理部门备案并公布公告

    B.有效期为5年,可在届满前6个月向原发 证机关申请换发

    C.申请《互联网药品信息服务资格证书》 必须具有至少有1名以上熟悉药品、医疗器 械专业知识的技术人员

    D.证书变更申请,需经原发证机关同意后, 将变更结果予以公告并报国家药品监督管理 局备案

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  • 5根据《互联网药品信息服务管理办法》, 关于互联网药品信息服务管理的说法,错 误的是

    A.互联网药品信息服务可分为经营性互联 网药品信息服务与非经营性互联网药品信息 服务两种

    B.从事互联网药品信息服务网站的中文名 称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国” “中华” “全国”等冠名

    C.拟进行互联网药品信息服务的网站须向 国家药品监督管理部门提出申请,经审核同 意后取得提供互联网药品信息服务的资格

    D.《互联网药品信息服务资格证书》有效期 为5年,服务期届满,须继续提供互联网药 品信息服务的,可在届满前6个月向原发证 机关申请换发

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  • 6下列属于仅限批发企业经营的范围是

    A.第二类精神药品

    B.中成药

    C.生物制品

    D.化学原料药

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  • 7开办药品批发企业必须具有大专以上学历或 为中级以上专业技术职称的是

    A.销售部负责人

    B.企业负责人

    C.质量管理负责人

    D.质量管理部门负责人

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  • 8开办药品批发企业必须具备的条件不包括

    A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员 以及必要的仪器

    C.具有能够保证药品储存质量、与其经营 品种和规模相适应的仓库

    D.具有保证所经营药品质量的规章制度

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  • 9关于互联网药品信息和经营管理,下列叙述 正确的是

    A.医疗机构可以在互联网药品交易服务平 台向患者销售药品

    B.从亊互联网药品交易服务的零售企业只能 向个人、其他企业或医疗机构销售本企业非 处方药

    C.含麻黄碱类复方制剂(含非处方药品种) 通过互联网向个人消费者销售时,需提供消 费者身份证信息并每个身份信息只能销售两 个最小包装

    D.《互联网药fcr信息服务资格证书》由省级 药监部门审核批准,报国家药品监督管理部 门备案,有效期五年

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  • 10药品批发企业的销售记录必须注明药品的

    A.通用名称

    B.药品批准文号

    C.生产日期

    D.商品名称

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