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根据《药品说明书和标签管理规定》,药品 生产企业生产供上市销售的最小包装必须

发布时间:2022-01-08

A.印有产地

B.附有说明书

C.印有药品名称

D.印有或者贴有标签并附有说明书

E.印有“详见说明书”宇样的标签

试卷相关题目

  • 1在依法査处生产、销售、使用假药、劣药时, 有下列情形的应从重处罚

    A.擅自动用査封物品的

    B.药品所含成分的名称与国家药品标准 不符合的

    C.国务院药品监督管理部门规定禁止使 用的

    D.变质的或被污染的

    E.擅自为医疗单位加工制剂的

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  • 2特殊管理的药品包括

    A.放射性药品、麻醉药品、生化药品、医疗 用毒性药品

    B.放射性药品、戒毒药品、精神药品、医疗 用毒性药品

    C.放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药 品、精神药品

    D.放射性药品、麻醉药品、生物制品、抗肿 瘤药品

    E.放射性药品、麻醉药品、生物制品、戒毒 药品

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  • 3按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法不正确的是

    A.药品说明书应当充分包含药品不良反 应信息,详细注明药品不良反应

    B.药品生产企业生产供上市销售的最小 包装必须附有说明书

    C.药品生产企业应当主动跟踪药品上市 后的安全性、有效性情况,需要对药品 说明书进行修改的,应当及时提出申请

    D.根据药品不良反应监测、药品再评价结 果等信息,国家药品监督管理局也可以 要求药品生产企业修改药品说明书

    E.未将药品不良反应在说明书中充分说 明的,由此引起的不良后果由该生产企 业和药品监督管理部门共同承担

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  • 4麻醉药品、第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,患者或者其代办人不顆出示的材料是

    A.患者户籍簿

    B.患者身份证或者其他相关身份证明

    C.患者签署的《知情同意书》

    D.代办人员身份证明

    E.二级以上医院开具的诊断证明

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  • 5根据《处方管理办法》,特殊情况下需要延长处方有效期的,其最长不得超过

    A.1天

    B.3天

    C.7天

    D.10天

    E.15天

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  • 6处方由各医疗机构按规定的格式统一印 制,儿科处方印制用纸应为

    A.淡蓝色

    B.淡红色

    C.淡黄色

    D.淡绿色

    E.白色

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  • 7除药学部门外,经药事管理委员会审核,可 购售本专业所需药品的科室是

    A.内科

    B.骨科

    C.核医学科

    D.医务科

    E.急诊科室

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  • 8下列叙述违反《医疗机构麻醉药品、第一类 精神药品管理规定》的是

    A.卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉 药品、第一类精神药品的申请后,应当 于5日内到场监督医疗机构销毁行为

    B.医疗机构购买药品付款应当采取银行 转账的方式

    C.在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、 第一类精神药品应当双人清点登记,报 药监部门负责人批准并加盖公章后向 供货单位査询、处理

    D.医师开具麻醉药品、第一类精神药品处 方时,应当在病历中记录

    E.医师不得为他人开具不符合规定的处 方或者为自己开具麻醉药品、第一类精 神药品处方

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  • 9《基本医疗保险药品目录》的西药和中成药

    A.列基本医疗保险基金准予支付的药品目录,药品名称采用通用名,并标明剂型

    B.列基本医疗保险基金准予支付的药品 目录,药品名称采用药典名

    C.列基本医疗保险基金不予支付的药品目 录,药品名称采用通用名,并标明剂型

    D.列基本医疗保险基金不予支付的药品 目录,药品名称采用药典名

    E.列基本医疗保险基金准予支付的药品目 录,药品名称采用商品名,并标明剂型

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  • 10关于“四査十对”的描述正确的是

    A.査配伍禁忌,对药名、剂型、规格、数量

    B.査药品,对药品性状、用法用量

    C.査处方,对临床诊断

    D.査患者,对科别、姓名、年龄

    E.査用药合理性,对临床诊断

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