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按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法不正确的是

发布时间:2022-01-08

A.药品说明书应当充分包含药品不良反 应信息,详细注明药品不良反应

B.药品生产企业生产供上市销售的最小 包装必须附有说明书

C.药品生产企业应当主动跟踪药品上市 后的安全性、有效性情况,需要对药品 说明书进行修改的,应当及时提出申请

D.根据药品不良反应监测、药品再评价结 果等信息,国家药品监督管理局也可以 要求药品生产企业修改药品说明书

E.未将药品不良反应在说明书中充分说 明的,由此引起的不良后果由该生产企 业和药品监督管理部门共同承担

试卷相关题目

  • 1麻醉药品、第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,患者或者其代办人不顆出示的材料是

    A.患者户籍簿

    B.患者身份证或者其他相关身份证明

    C.患者签署的《知情同意书》

    D.代办人员身份证明

    E.二级以上医院开具的诊断证明

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  • 2根据《处方管理办法》,特殊情况下需要延长处方有效期的,其最长不得超过

    A.1天

    B.3天

    C.7天

    D.10天

    E.15天

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  • 3下列不属于麻醉药品的是

    A.可卡因

    B.芬太尼

    C.海洛因

    D.阿托品

    E.哌替啶

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  • 4麻醉药品应做到“五专”,即

    A.专人保管、专库管理、专册登记、专用账 册、专用处方

    B.专人监督、专柜加锁、专册登记、专用账 册、专用处方

    C.专人保管、专柜加锁、专册登记、专款调 配、专用处方

    D.专人签字、专柜加锁、专册登记、专用账 册、专用处方

    E.专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账 册、专用处方

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  • 5医疗用毒性药品的概念是

    A.直接作用于中枢神经系统,毒性剧烈的 药品

    B.连续使用后易产生生理依赖性,能成瘾 的药品

    C.毒性剧烈,连续使用后易产生较大的毒 副作用的药品

    D.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近, 使用不当会致人中毒或死亡的药品

    E.正常用法用量下出现与用药目的无关 或意外的不良反应的药品

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  • 6特殊管理的药品包括

    A.放射性药品、麻醉药品、生化药品、医疗 用毒性药品

    B.放射性药品、戒毒药品、精神药品、医疗 用毒性药品

    C.放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药 品、精神药品

    D.放射性药品、麻醉药品、生物制品、抗肿 瘤药品

    E.放射性药品、麻醉药品、生物制品、戒毒 药品

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  • 7在依法査处生产、销售、使用假药、劣药时, 有下列情形的应从重处罚

    A.擅自动用査封物品的

    B.药品所含成分的名称与国家药品标准 不符合的

    C.国务院药品监督管理部门规定禁止使 用的

    D.变质的或被污染的

    E.擅自为医疗单位加工制剂的

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  • 8根据《药品说明书和标签管理规定》,药品 生产企业生产供上市销售的最小包装必须

    A.印有产地

    B.附有说明书

    C.印有药品名称

    D.印有或者贴有标签并附有说明书

    E.印有“详见说明书”宇样的标签

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  • 9处方由各医疗机构按规定的格式统一印 制,儿科处方印制用纸应为

    A.淡蓝色

    B.淡红色

    C.淡黄色

    D.淡绿色

    E.白色

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  • 10除药学部门外,经药事管理委员会审核,可 购售本专业所需药品的科室是

    A.内科

    B.骨科

    C.核医学科

    D.医务科

    E.急诊科室

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