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《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

发布时间:2021-12-29

A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》

D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》/由工商行政管理部门发给《营业执照》

E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》

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  • 1用作透皮吸收促进剂的是

    A.蜂蜡

    B.硬酯酸

    C.月桂氮酮

    D.可可豆脂

    E.羊毛脂

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  • 2对软膏剂的质量要求,错误的叙述是

    A.色泽均匀一致,质地细腻,无粗糙感,无污物

    B.应易于洗去

    C.软膏剂中的药物必须能和软膏基质互溶

    D.应不与主药发生反应

    E.应不妨碍皮肤的正常功能

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  • 3下列片剂检查项目最能间接地反映药物在体内吸收情况的是

    A.崩解度

    B.含量均匀度

    C.含量

    D.溶出度

    E.脆碎度

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  • 4关于滴丸剂的叙述错误的是

    A.滴丸剂的特点是速效,无缓释效果

    B.液体药物可制成固体滴丸

    C.常用的基质有PEG类

    D.常用冷凝液有液状石蜡

    E.固体分散技术制备的滴丸吸收迅速

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  • 5片剂中加入的崩解剂是

    A.干淀粉

    B.糊精

    C.碳酸氢钠

    D.磷酸钙

    E.滑石粉

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  • 6新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级卫生行政部门

    E.药品审评中心

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  • 7负责国家药品标准的制定和修订的是

    A.卫生行政部门

    B.中检所

    C.药典委员会

    D.省级以上药品检验机构

    E.药品审评中心

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  • 8《药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合

    A.质量要求

    B.包装要求

    C.卫生要求

    D.药用要求

    E.生产要求

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  • 9毒性药品处方的保存年限是

    A.一年

    B.二年

    C.三年

    D.四年

    E.五年

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  • 10医疗用毒性药品是指

    A.毒性剧烈,使用不当易产生较大毒副作用的药品

    B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品

    C.毒性剧烈,连续使用后会致人中毒或死亡的药品

    D.直接作用于中枢神经系统后易产生较大毒副作用的药品

    E.毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品

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