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下列不应按新药或新药程序审批的是

发布时间:2021-12-28

A.国内己上市,但改变剂型的药品

B.国内已上市,但改变用药途径的药品

C.国内上市,但国外未上市的药品

D.药品说明书临床应用的变更

E.单方成分改为复方成分

试卷相关题目

  • 1具有“合理用药咨询”职责的部门是

    A.门诊药房

    B.住院药房

    C.调剂部门

    D.急诊药房

    E.临床药学

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  • 2具有高等药学学历,从事药学工作的人

    A.主管药师

    B.临床药师

    C.驻点药师

    D.药师

    E.执业药师

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  • 3负责编制医院基本用药目录的是

    A.药事管理委员会

    B.药剂科

    C.医务科

    D.质控办

    E.临床药学室

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  • 4《药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

    A.配备常用药品和和急救药品以外的其他药品

    B.配备常用药品和急救药品

    C.配备常用药品

    D.配备急救药品

    E.使用抗生素

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  • 5《中华人民共和国计量法》规定,国家法定计量单位是

    A.公用制计量单位

    B.传统计量单位

    C.国际单位制计量单位

    D.通用计量单位

    E.市制计量单位

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  • 6《抗菌药物临床应用指导原则》属性是

    A.属于药品监督管理的法规性文件

    B.本文件供卫生行政部门执法使用

    C.用药失误一律须担当法律责任

    D.本文件属技术指导性文件,目的在于推动合理用药

    E.文件内容属必须执行的指导性文件,不允许更改

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  • 7对利用工作方便,为他人开具不符合规定的处方,骗取少量麻醉药品的直接责任人,由其所在单位给予

    A.行政处罚

    B.行政处分

    C.按违反毒品追究法律责任

    D.追回麻醉药品并批评教育

    E.依法惩处

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  • 8下列药品属于第一类精神药品的是

    A.苯巴比妥

    B.咖啡因

    C.异戊巴比妥

    D.司可巴比妥

    E.艾司唑仑

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  • 9我国目前有毒性中药有

    A.11种

    B.27种

    C.28种

    D.29种

    E.45种

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  • 10治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品

    A.处方药

    B.非处方药

    C.毒性药品

    D.放射性药品

    E.易制毒化学品

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