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负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

发布时间:2021-12-16

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.省级卫生部门

D.省级药品监督管理部门

E.由省级卫生部门审核同意后,报同级药 品监督管理部门审批

试卷相关题目

  • 1医院药事管理与药物治疗学委员会.的工作职责不包括

    A.审核制定本机构的药事管理和药学工 作规章制度

    B.制定本机构的药品处方集和基本用药 供应目录

    C.具体开展临床药学工作,建立临床药 师制

    D.推动药物治疗相关临床诊疗指南和药 物临床应用指导原则的制定与实施

    E.监督、指导麻醉药品、精神药品的临床 使用与规范化管理

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  • 2依据《医院处方点评管理规范(试行)》,下 列属于超常处方的是

    A.无正当理由不首选国家基本药物

    B.重复给药

    C.单张门急诊处方超过5种药品

    D.无适应证用药

    E.无特殊情况下,门诊处方超过7日用量

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  • 3医院药品采购要坚持的原则是

    A.为临床服务

    B.经济效益与社会效益并重

    C.质量第一

    D.合理用药

    E.安全迅速

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  • 4《处方药与非处方药分类管理办法》制定的 目的是

    A.保障人民基本医疗

    B.保障人民用药的合法权益

    C.增进药品疗效

    D.保障人民用药安全有效、使用方便

    E.加强药品监督管理

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  • 5下列关于处方的说法不正确的是

    A.处方可作为患者用药凭证的医疗文书

    B.处方由注册的执业药师在诊疗活动中 为患者开具

    C.处方由处方前记、处方正文和处方后记 三部分组成

    D.处方由取得药学专业技术职务任职资 格的药学专业技术人员审核

    E.处方应有处方医师和调剂配发药师的 签字

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  • 6在规定条件下保持其有效性和安全性的能力是指

    A.药品的有效性

    B.药品的安全性

    C.药品的稳定性

    D.药品的均一性

    E.药品的经济性

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  • 7按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是

    A.医疗机构在门诊、急诊、住院等药房设 置麻醉药品、第一类精神药品周转库 (柜),库存不得超过本机构规定的数量

    B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口的麻 醉药品、第一类精神药品调配基数应视 情况而定

    C.门诊药房应当固定发药窗口,有明显的 标识,并由专人负责麻醉药品、第一类 精神药品调配

    D.执业医师经培训、考核合格后,取得麻 醉药品、第一类精神药品处方资格

    E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并 进行登记

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  • 8依据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构临床药师人员配置

    A.三级医院临床药师不少于8名,二级医 院临床药师不少于6名

    B.三级医院临床药师不少于7名,二级医 院临床药师不少于5名

    C.三级医院临床药师不少于6名,二级医 院临床药师不少于4名

    D.三级医院临床药师不少于5名,二级医 院临床药师不少于3名

    E.三级医院临床药师不少于4名,二级医 院临床药师不少于3名

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  • 9国家实行总量控制的是

    A.麻醉药品和精神药品的研究

    B.麻醉药品和精神药品的生产

    C.麻醉药品和精神药品的使用

    D.麻醉药品和精神药品的储备

    E.麻醉药品和精神药品的运输

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  • 10医疗机构配制制剂须遵守的规定内容丕包括

    A.要有《医疗机构制剂许可证》

    B.品种应当是本单位临床需要而市场上 没有供应的品种,并须经所在地省、自 治区、直辖市人民政府卫生行政管理部 门批准后方可配制

    C.必须具有能够保证制剂质量的设施、管 理制度、检验仪器和卫生条件

    D.配制的制剂必须按照规定进行质量检 验,合格的,凭医师处方在本医疗机构 使用

    E.要有制剂批准文号

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