根据《药品管理法》，以“没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处五十万元以上五百f元以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证&文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动"进行处罚的违法情形包括

试卷相关题目

• 1根据《药品管理法》，情节严重的，药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，应当吊销执业证书的违法情况包括

  A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

  B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品

  C.使用未经审评审批的原料药生产药品

  D.编造生产、检验记录的药品

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• 2药品安全法律责任中提到的“从无证企业购人药品”又称之为“非法渠道釆购药品”。下列采购行为合法的有

  A.个体诊所从具有药品生产资质的企业购进药品

  B.医疗机构从具有药品生产资质的企业购进药品

  C.药品生产企业从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

  D.县医院从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

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• 3根据《药品管理法》，情节严重的情况下需要对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以“十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”进行处罚的违法情况包括

  A.无证生产、经营

  B.从无证生产、经营企业购入药品

  C.未经批准开展药物临床试验

  D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

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• 4根据刑法相关规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有

  A.明知他人销售假药、劣药，而为其提供发票的

  B.明知他人生产假药、劣药，而为其提供原料、辅料的

  C.明知他人生产假药、劣药，而为其提供网络销售渠道的

  D.明知他人销售假药、劣药，而为其提供广告宣传的

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• 5根据《药品管理法》，既属于生产、销售假药处罚幅度内从重处罚事项，又属于生产、销售劣药处罚幅度内从重处罚事项的情况有

  A.以特殊管理药品冒充其他药品或者以其他药品冒充特殊管理药品

  B.违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象

  C.违法药品是生物制品、血液制品

  D.违法事件经处理后重犯的

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• 6根据《药品管理法》，以“责令限期改正，给予瞀告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款”进行处罚的违法情形包括

  A.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督管理部门报告

  B.未按照规定提交年度报告

  C.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告

  D.未按照规定建立并实施药品追溯制度行为的

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• 7根据《药品管理法》，以“责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证”进行处罚的违法情形包括

  A.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录

  B.药品零售企业零售药品未正确说明用法、用量等事项

  C.药品零售企业未按照规定调配处方

  D.药品上市许可持有人没有《药品经营许可证》批发自己生产的药品的

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• 8根据《药品管理法》，以“责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以卜的罚款”进行处罚的违法情形包括

  A.药品上市许可持有人未制定药品上市后风险管理计划行为

  B.药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为

  C.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的

  D.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的

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• 9根据《药品管理法》，药品包装、标签和说明书违反规定不按假劣药处罚的有

  A.药品说明书上的药品批准文号不合法

  B.更改药品包装上的批号

  C.更改药品标签上的专有标识

  D.更改药品标签上的有效期

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• 10根据《药品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形包括

  A.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

  B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

  C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

  D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

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