根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》（药监综法函〔2020〕431号），公安机关在办理劣药犯罪案件中商请药品监督管理部门提供检验、认定意见时。药品监督管理部门需要对涉案药品进行检验，处罚决定亦需载明药品检验机构的质量检验结论的是

试卷相关题目

• 1根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》（药监综法函〔2020〕431号），公安机关在办理假药犯罪案件中商请药品监督管理部门提供检验、认定意见时。药品监督管理部门只需要事实认定，不需要对涉案药品进行检验，处罚决定亦无需载明药品检验机构的质量检验结论的是

  A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

  B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

  C.变质的药品

  D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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• 2根据《民法典》，因产品存在缺陷造成损害请求赔偿的诉讼时效为

  A.自权利人知道或者应当知道权利受到损害之日起三年

  B.自权利人提起民事诉讼起三年

  C.自权利人提起民事诉讼起两年

  D.自权利人知道或者应当知道权利受到损害之日起两年

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• 3生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。根据《药品管理法》，这属于

  A.赔偿首负责任制

  B.惩罚性赔偿

  C.从重处罚

  D.共同犯罪

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• 4某患者在医疗机构就诊，因药品缺陷造成损害。患者向医疗机构请求赔偿，医疗机构的处理措施符合《民法典》的是

  A.医疗机构先赔偿，然后向负有责任的药品上市许可持有人、药品生产企业追偿

  B.医疗机构拒绝赔偿，建议患者向负有责任的药品上市许可持有人、药品生产企业要求赔偿

  C.医疗机构联系负有责任的药品上市许可持有人、药品生产企业来进行賠偿

  D.医疗机构联系配送药品的药品批发企业来进行赔偿

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• 5根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是

  A.五年内不得从事中医药相关活动

  B.终身不得从事药品生产、经营活动

  C.终身不得从事中医药相关活动

  D.五年内不得从事药品生产、经营活动

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• 6根据《药品注册管理办法》，给予行政处罚“责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下罚款”的违法情形不包括

  A.开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记的

  B.未按规定提交研发期间安全性更新报告的

  C.药物临床试验结束后未登记临床试验结果等信息的

  D.药物临床试验期间，发现存在安全性问题，临床试验申办者未及时调整临床试验方案的

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• 7根据《刑法》，违反药品管理法规，未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品销售，足以严重危害人体健康的，给予的刑罚是

  A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

  B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金

  C.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

  D.处三年以上七年以下有期徒刑，并处或者单处罚金

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• 8根据《药品生产监督管理办法》，药品上市许可持有人和药品生产企业违法时，由所在地省(区、市）药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款的违法情形不包括

  A.企业名称、住所（经营场所）、法定代表人未按规定办理登记事项变更

  B.未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案

  C.未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告

  D.辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的

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• 9根据《疫苗管理法》和《药品注册管理办法》，申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员给予的行政处罚不包括

  A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

  B.并处所获收入百分之五十以上十倍以下的罚款

  C.终身禁止从事药品生产经营活动

  D.由公安机关处五日以上十五日以下拘留

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• 10以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，给予的处罚不包括

  A.撤销《执业药师注册证》

  B.三年内不予执业药师注册

  C.吊销《执业药师职业资格证书》

  D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

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