根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国中医药法》，炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，应该由药品监督管理部’门按照各自职责分工给予的处罚不包括

  A.责令改正，没收违法所得

  B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

  C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

  D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

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• 2医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。根据《医疗用毒性药品管理办法》，违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，应该给予的处罚不包括

  A.没收全部毒性药品

  B.情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究民事责任

  C.给予警告

  D.处非法所得五至十倍罚款

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• 3某患者在医疗机构就诊，因药品缺陷造成损害。患者向医疗机构请求赔偿，医疗机构的处理措施符合《民法典》的是

  A.医疗机构先赔偿，然后向负有责任的药品上市许可持有人、药品生产企业追偿

  B.医疗机构拒绝赔偿，建议患者向负有责任的药品上市许可持有人、药品生产企业要求赔偿

  C.医疗机构联系负有责任的药品上市许可持有人、药品生产企业来进行賠偿

  D.医疗机构联系配送药品的药品批发企业来进行赔偿

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• 4生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。根据《药品管理法》，这属于

  A.赔偿首负责任制

  B.惩罚性赔偿

  C.从重处罚

  D.共同犯罪

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• 5根据《民法典》，因产品存在缺陷造成损害请求赔偿的诉讼时效为

  A.自权利人知道或者应当知道权利受到损害之日起三年

  B.自权利人提起民事诉讼起三年

  C.自权利人提起民事诉讼起两年

  D.自权利人知道或者应当知道权利受到损害之日起两年

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• 6根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》（药监综法函〔2020〕431号），公安机关在办理假药犯罪案件中商请药品监督管理部门提供检验、认定意见时。药品监督管理部门只需要事实认定，不需要对涉案药品进行检验，处罚决定亦无需载明药品检验机构的质量检验结论的是

  A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

  B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

  C.变质的药品

  D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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• 7根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》（药监综法函〔2020〕431号），公安机关在办理劣药犯罪案件中商请药品监督管理部门提供检验、认定意见时。药品监督管理部门需要对涉案药品进行检验，处罚决定亦需载明药品检验机构的质量检验结论的是

  A.被污染的药品

  B.未注明或者更改产品批号的药品

  C.超过有效期的药品

  D.未标明或者更改有效期的药品

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