关于药品商品名管理规定的表述，正确的是

试卷相关题目

• 1关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是

  A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则

  B.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

  C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

  D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色

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• 2药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，专有标识应当清楚醒目。下列药品说明书和标签专有标识存在的现象，符合规定的是

  A.某麻醉药品包装上的标签的专有标识印字脱落

  B.某非处方药药盒上的OTC专有标识是粘贴的

  C.某外用药品专有标识有涂改痕迹

  D.某第二类精神药品说明书首页的右上方印有精神药品的专有标识

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• 3关于药品说明书和标签科学表述的说法，错误的是

  A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

  B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性，有效性情况

  C.药品说明书根据跟踪情况，应及时提出修改药品说明书的申请

  D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用药品

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• 4下列文字图案在药品标签中可以出现的是

  A.企业形象标识、企业防伪标识

  B.进口原料、专利药品

  C.x x省专销、x x总代理

  D.印刷企业、印刷批次

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• 5关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法，错误的是

  A.药品标签应以国家药品标准为准，内容不得超出国家药品标准范围

  B.药品生产企业应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准内容

  C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识

  D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准

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• 6根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签的通用名称不得

  A.作为药品商标使用

  B.与药品商品名称分行书写

  C.由企业使用

  D.列入国家药品标准

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• 7根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》，关于药品注册商标的说法，正确的是

  A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

  B.药品不能申请注册商标

  C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

  D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字

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• 8执业药师王某为患者提供用药咨询时，发现药品体的二分之一说明书的警示语，对于避免出现药品安全性问题很有用，王某关于替示语的理解错误的是

  A.药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意事项可列到警示语中

  B.如果是非处方药，则必须标注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

  C.如果是处方药，则必须标注：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  D.药品说明书中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或标签应注明“运动员禁用”字样

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• 9下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

  A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

  B.某外用乳骨标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

  C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

  D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一

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• 10下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

  A.麻醉药品和精神药品

  B.外用药品和非处方药

  C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

  D.医疗用毒性药品和放射性药品

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