下列文字图案在药品标签中可以出现的是
A.企业形象标识、企业防伪标识
B.进口原料、专利药品
C.x x省专销、x x总代理
D.印刷企业、印刷批次
试卷相关题目
- 1关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法,错误的是
A.药品标签应以国家药品标准为准,内容不得超出国家药品标准范围
B.药品生产企业应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准内容
C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识
D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准
开始考试点击查看答案 - 2根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品标签上药品有效期的规定的说法,错误的是
A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行
B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算
C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产曰期计算
D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日各用两位数表示”的要求标注有效期,其他包装标签标注为“有效期x x个月”
开始考试点击查看答案 - 3根据《药品说明书和标签管理规定》,关于同品种药品标签规定的说法,错误的是
A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及顏色必须一致
B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D.同一药品生产企业生产的同一药品,商品名或商标不同的,两者的包装颜色应当明显区别
开始考试点击查看答案 - 4根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是
A.包装尺寸过小,无法全部标明标签要求的内容的
B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的
C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的
D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的
开始考试点击查看答案 - 5根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品标签管理的说法,错误的是
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.原料药标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
C.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
开始考试点击查看答案 - 6关于药品说明书和标签科学表述的说法,错误的是
A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性,有效性情况
C.药品说明书根据跟踪情况,应及时提出修改药品说明书的申请
D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用药品
开始考试点击查看答案 - 7药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,专有标识应当清楚醒目。下列药品说明书和标签专有标识存在的现象,符合规定的是
A.某麻醉药品包装上的标签的专有标识印字脱落
B.某非处方药药盒上的OTC专有标识是粘贴的
C.某外用药品专有标识有涂改痕迹
D.某第二类精神药品说明书首页的右上方印有精神药品的专有标识
开始考试点击查看答案 - 8关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法,错误的是
A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则
B.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色
开始考试点击查看答案 - 9关于药品商品名管理规定的表述,正确的是
A.未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3
C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
D.药品商品名不得与通用名连写,应分行
开始考试点击查看答案 - 10根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签的通用名称不得
A.作为药品商标使用
B.与药品商品名称分行书写
C.由企业使用
D.列入国家药品标准
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