2015年，屠呦呦受葛洪《肘后备急方》启发，运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿索，从而获得了诺贝尔生理学或医学奖，这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。2020年，新型冠状病毒全球感染，中医药又做出了巨大贡献。根据《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，上述案例情景体现了该规划的部分重点任务，主要包括

试卷相关题目

• 1下列属于按照传统既是食品又是中药材的物质作为食品生产经营时禁止的活动是

  A.生产过程添加药品

  B.标签、说明书、广告、宣传信息含有虚假宣传内容

  C.广告涉及疾病预防、治疗功能

  D.通过标签和说明书保证其使用的安全性，保护消费者健康

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• 2根据上述信息，该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括

  A.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准

  B.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

  C.至少配备一名副主任中药师以上的专业技术人员

  D.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员

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• 32017年，“中成药乙”的生产企业不可以是

  A.药品生产企业“甲”

  B.药品生产企业“丙”

  C.药品生产企业“丁”

  D.其他药品生产企业

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• 4甲企业所申请的“中成药乙”的中药品种保护的等级和保护期分别为

  A.中药一级保护品种，20年

  B.中药二级保护品种，7年

  C.中药三级保护品种，10年

  D.中药四级保护品种，30年

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• 5[5~7题共用题干]2011年3月3日，国内药品生产企业“甲”申请的“中成药乙”批准新药生产。几年后，另两家药品生产企业“丙”和“丁”申请注册了相同的品种。以后，市场上只有这三家企业可以生产“中成药乙”。2016年3月5日，甲企业在临床应用过程中发现该药品“能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色，具有显著临床应用优势”，所以申请了中药品种保护，取得了《中药保护品种证书》。丙企业和丁企业也随后取得了《中药保护品种证书》。负责“中成药乙”中药保护品种技术审査和审评的机构是

  A.国家药品监督管理局药品评价中心

  B.国家药品监督管理局药品审评中心

  C.国家药品监督管理局食品药品审枋查验中心

  D.国家中药品种保护审评委员会

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• 6根据《关于促进中医药传承创新发展的意见》，在大力推动中药质量提升和产业高质盘发展方面的要求包括

  A.加强中药材质量控制

  B.促进中药饮片和中成药质量提升

  C.改革完善中药注册管理

  D.以中药饮片监管为抓手，加强中药质量安全监管

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• 7根据《中华人民共和国中医药法》，符合中医药特点的管理制度和发展方针包括

  A.遵循中医药发展规律

  B.坚持继承和创新相结合

  C.保持和发挥中医药特色和优势

  D.运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展

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• 8国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》对于中药审评审批提出的要求主要包括

  A.遵循中药研制规律，鼓励医疗机构制剂向中药新药创制转化

  B.支持以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式研制中药复方制剂

  C.支持以提升临床应用优势和特点为目的，运用符合产品特点的新技术、新工艺研制中药新剂型、改进已上市中药剂型

  D.肢励开展以患者为中心的疗效评价，探索引入真实世界证据用于支持中药新药注册上市

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• 9下列中药材自种、自采、自用行为，违法的有

  A.村卫室中医师曱自种、自采和自用需特殊加工炮制的植物中草药

  B.乡镇卫生院中医师乙以自种中草药为原料药加工成中药制剂

  C.县医院中医师丙自种中草药配制中药制剂

  D.村卫生室中医师丁自种、自采和自用洋金花

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• 10根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规定，可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括

  A.在村医疗机构执业的中医医师

  B.在村医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

  C.在乡锿医疗机构执业的中医医师

  D.在乡镇医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

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