[5~7题共用题干]2011年3月3日，国内药品生产企业“甲”申请的“中成药乙”批准新药生产。几年后，另两家药品生产企业“丙”和“丁”申请注册了相同的品种。以后，市场上只有这三家企业可以生产“中成药乙”。2016年3月5日，甲企业在临床应用过程中发现该药品“能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色，具有显著临床应用优势”，所以申请了中药品种保护，取得了《中药保护品种证书》。丙企业和丁企业也随后取得了《中药保护品种证书》。负责“中成药乙”中药保护品种技术审査和审评的机构是

试卷相关题目

• 1如果首次进口上述情景中濒危的药材物种，需要颁发的证件名称及有效期分别为

  A.一次性进口药材批件，1年

  B.两次性进口药材批件，2年

  C.三次性进口药材批件，3年

  D.多次性进口药材批件，2年

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• 2国家重点保护野生药材物种川贝母的管理措施是

  A.川贝母与人参都禁止采猎

  B.川贝母与杜仲都不得出口

  C.川贝母的管理措施与甘草相同

  D.川贝母的管理措施与梅花鹿鹿茸相同

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• 3国家重点保护野生药材物种杜仲的特点是

  A.瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

  B.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

  C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

  D.瀕临资源衰竭状态的稀有珍贵野生药材物种

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• 4[1~4题共用题干]近年来，我国过度采集药用植物野生种群的现象愈演愈烈。川贝母、甘草等野生资源破坏严重，人参、杜仲的野生个体已经很难发现。未来很可能需要通过进口药材来解决用药需求。已列人《非首次进口药材品种目录》的中药材进口品种主要有：西洋参、乳香、没药及血竭、西红花、高丽红参、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。案例情景中的野生药材属于三级保护药材的是

  A.川贝母

  B.甘草

  C.人参

  D.杜仲

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• 5限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

  A.毒性中药饮片

  B.中药一级保护品种

  C.经典名方物质基准

  D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

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• 6甲企业所申请的“中成药乙”的中药品种保护的等级和保护期分别为

  A.中药一级保护品种，20年

  B.中药二级保护品种，7年

  C.中药三级保护品种，10年

  D.中药四级保护品种，30年

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• 72017年，“中成药乙”的生产企业不可以是

  A.药品生产企业“甲”

  B.药品生产企业“丙”

  C.药品生产企业“丁”

  D.其他药品生产企业

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• 8根据上述信息，该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括

  A.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准

  B.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

  C.至少配备一名副主任中药师以上的专业技术人员

  D.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员

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• 9下列属于按照传统既是食品又是中药材的物质作为食品生产经营时禁止的活动是

  A.生产过程添加药品

  B.标签、说明书、广告、宣传信息含有虚假宣传内容

  C.广告涉及疾病预防、治疗功能

  D.通过标签和说明书保证其使用的安全性，保护消费者健康

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• 102015年，屠呦呦受葛洪《肘后备急方》启发，运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿索，从而获得了诺贝尔生理学或医学奖，这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。2020年，新型冠状病毒全球感染，中医药又做出了巨大贡献。根据《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，上述案例情景体现了该规划的部分重点任务，主要包括

  A.扎实推进中医药继承

  B.着力推进中医药创新

  C.大力发展中医养生保健服务

  D.积极推动中医药海外发展

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