关于中药配方颗粒生产和销售管理的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1关于中药配方颗粒管理要求的说法，错误的是

  A.中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案

  B.跨省销售使用中药配方颗粒的，生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案

  C.医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易

  D.各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素，经专家评审后将与中药饮片对產的中药配方颗粒纳入支付范围，并参照甲类管理

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• 2关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法，错误的是

  A.定点生产的毒性中药饮片，应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位

  B.具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购

  C.具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购

  D.定点生产的毒性中药饮片必须通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构

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• 3关于毒性中药饮片定点生产管理的说法，错误的是

  A.对市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要按省区确定2~3个定点企业

  B.毒性中药材的饮片包装要有突出、鲜明的毒药标志

  C.毒性中药饮片的生产管理制度只包括生产管理、质量管理、仓储管理

  D.建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度

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• 4关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的是

  A.雄黄根据市场需求，按省区确定2个定点企业生产

  B.附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用

  C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售

  D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

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• 5中药饮片的标签不须注明的内容是

  A.品名

  B.产地

  C.批号

  D.有效期

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• 6根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是

  A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

  B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

  C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

  D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备

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• 7关于中药饮片管理的说法，错误的是

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

  B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

  C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

  D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

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• 8关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构自行炮制中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法，错误的是

  A.两者都必须是市场上没有供应的品种

  B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用

  C.医疗机构制剂可以在机构间调剂，医疗机构中药饮片没有此规定

  D.两者的审批部门和监繁管理方式相同

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• 9下列工作年限要求与负责中药饮片临方炮制工作中药学专业技术人员要求相词的是

  A.药品批发企业经营中药饮片的质量负责人

  B.药品批发企业经营中药饮片的负责人

  C.药品零售企业零售中药饮片的质量负责人

  D.药品零售企业审棱中药饮片处方的执业药师

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• 10关于医疗机构中药饮片采购、验收、保管的说法,错误的是

  A.采购过程.中严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益

  B.验收过程中发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门

  C.养护中发现质量问题，应及时上报当地药品监督管理部门处理并采取相关措施

  D.中药饮片出入库应当有完整记录

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