关于毒性中药饮片定点生产管理的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的是

  A.雄黄根据市场需求，按省区确定2个定点企业生产

  B.附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用

  C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售

  D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

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• 2中药饮片的标签不须注明的内容是

  A.品名

  B.产地

  C.批号

  D.有效期

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业

  A.必须没收

  B.必须销毁

  C.限制销售

  D.不得销售

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• 4中药饮片包装必须印有或贴有

  A.标签

  B.中药饮片标识

  C.拉丁文名称

  D.功能与主治内容

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• 5关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

  B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

  C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范

  D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

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• 6关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法，错误的是

  A.定点生产的毒性中药饮片，应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位

  B.具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购

  C.具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购

  D.定点生产的毒性中药饮片必须通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构

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• 7关于中药配方颗粒管理要求的说法，错误的是

  A.中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案

  B.跨省销售使用中药配方颗粒的，生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案

  C.医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易

  D.各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素，经专家评审后将与中药饮片对產的中药配方颗粒纳入支付范围，并参照甲类管理

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• 8关于中药配方颗粒生产和销售管理的说法，错误的是

  A.生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》，并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围

  B.生产企业应当自行炮制或委托他人炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片

  C.不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售

  D.中药配方颗粒只能在医疗机构销售，不得在医疗机构以外销售

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• 9根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是

  A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

  B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

  C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

  D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备

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• 10关于中药饮片管理的说法，错误的是

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

  B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

  C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

  D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

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