在发生变更前30日，向原批准机关申请许可事项■变更的是

试卷相关题目

• 1有效期届满需要继续配制的，申请人应当按照原申请配制程序提出医疗机构制剂批准文号再注册申谙的时限为有效期届满前

  A.1个月

  B.3个月

  C.6个月

  D.10个月

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• 2有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证有效期届满前

  A.1个月

  B.3个月

  C.6个月

  D.10个月

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• 3医疗机构制剂批准文号的批准部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 4《医疗机构制剂许可证》的批准部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 5医疗机构制剂按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为

  A.1年

  B.2年

  C.5年

  D.3年

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• 6在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记的事项是

  A.配制地址

  B.注册地址

  C.医务处处长

  D.药学部主任

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• 7制剂批准文号格式为“x药制字Z+4位年号+4位流水号”的医疗机构制剂是

  A.中西药复方制剂

  B.变态反应原制剂

  C.现代工艺配制的中药制剂

  D.传统工艺配制的中药制剂

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• 8制剂批准文号格式为“x药制字S+4位年号+4位流水号”的医疗机构制剂是

  A.中西药复方制剂

  B.变态反应原制剂

  C.现代工艺配制的中药制剂

  D.传统工艺配制的中药制剂

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• 9持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准的临床需要而市场无供应的药品是

  A.麻醉药品

  B.中药注射剂

  C.医疗用毒性药品

  D.放射性药品

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• 10不得作为医疗机构制剂申报的非特殊管理药品是

  A.麻醉药品

  B.中药注射剂

  C.医疗用毒性药品

  D.放射性药品

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