2012年11月，原国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）等6个技术文件的通知》（食药监办注〔2012〕137号）等技术标准具体指导处方药与非处方药的转换评价工作。处方药与非处方药的转换评价包括

试卷相关题目

• 1关于免予办理进口备案和口岸检验的情形的说法，正确的是

  A.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续，海关按有关规定实施监管

  B.从保税仓库、出口监管仓库、保税区、出口加工区出库或出区进入国内的药品，按有关规定办理进口备案和口岸检验等手续

  C.经批准以加工贸易方式进口的原料药、中药材等，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续，其原料药及制成品可以转为内销 ，

  D.确因特殊情况无法出口的，移交地方药品监督管理部门按规定处理，海关予以核销

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• 2根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按照“线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制■度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有

  A.戌药品生产企业通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者

  B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品），由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者

  C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业

  D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒

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• 3根据《药品管理法》，接受委托储存、运输药品的企业依然为委托方提供储存、运输服务等便利条件的，没收全部储存、运输收人，并处违法收人1倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，并处违法收人5倍以上15倍以下的罚款；违法收人不足5万元的，按5万元计算。符合上述行政处罚的情形包括

  A.知道或应当知道承运承储的产品系假劣药品或“未取得药品批准证明文件生产、进口的药品”

  B.知道或应当知道承运承储的产品系“使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品”

  C.知道或应当知道承运承储的产品系“使用未经审评审批的原料药生产药品”

  D.知道或应当知道承运承储的产品系“应当检验而未经检验即销售药品”

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• 4下列某药品零售连锁企业的经营行为，违法的是

  A.曱门店从某药品批发企业采购两者经营范围内的药品

  B.乙门店因患者寻找双黄连口服溶液而本店没存货，直接向丙门店调剂了2盒双黄连口服溶液

  C.总部将阿莫西林胶囊销售给某基层医疗卫生机构

  D.配送中心将红霉素软膏销售给患者

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• 5药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时，药品批发企业向购进单位提供有关资料。下列资料属于上述需要提供的资料的是

  A.药品上市许可持有人证明文件（或药品生产许可证、药品经营许可证）和营业执照的复印件

  B.所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件

  C.企业派出销售人员授权书复印件

  D.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

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• 6下列药品零售企业销售行为，不合法的是

  A.甲药店内某甲类非处方药货架旁边挂有促销语“买5盒贈1盒”

  B.乙药店内某处方药货架旁边挂有促销语“买5盒可5元买10只口革”

  C.丙网上药店自建网站显著位置提醒顾客“满100元减20元”

  D.丁药店某乙类非处方药货架旁边桂有促销语_“买3盒可享受执业药师远程药学服务”

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• 7下列非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有 ’

  A.在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆

  B.在严格审核医师处方后，凭处方為购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释肢囊

  C.在登记购药患者身份证信息后，向其销售了2盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

  D.凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧急避孕片

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• 8根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是

  A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

  B.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保陣药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

  C.推进药学服务从"以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”

  D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为"以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

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• 9根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

  A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

  B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

  C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

  D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

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• 10根据《医疗机构药事管理规定》及相关规定，关于药事管理与药物治疗学委员会（组）的设置与管理职责的说法，错误的是

  A.药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，曰常工作由药学部门负责

  B.药事管理与药物治疗学委员会（组）委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成

  C.药事管理与药物治疗学委员会（组）设副主任委员若干，由药学和医务部门负责人担任，医疗机构医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的管理工作

  D.卫生健康行政部门成立国家级、省级、地市级药事管理与药物治疗学委员会，分别为全国和本地区药事管理和药学服务提供技术支持

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