按照《药品经营质量管理现范》，药品批发企业保存不少于5年的记录或凭证有

试卷相关题目

• 1根据《药品经营质量管理规范》，执业药师处理问题药品的应对措施适当的是

  A.药品批发企业对质量可疑药品采取必要措施后报质量管理部门确认

  B.药品批发企业怀疑为假药的药品及时报告药品监督管理部门

  C.药品经营企业已售出药品有严重质量问题时，采取必要措施后向药品监督管理部门报告

  D.药品批发企业计算系统数据的录入或复核应经质量管理部门审核

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• 2某药品批发企业在药品储存和养护中采取的措施符合要求的有

  A.药品与非药品分开存放

  B.外用药与其他药品分开存放

  C.中药材和中药饮片分库存放

  D.拆除外包装的零货药品应集中存放

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• 3根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业下述管理措施符合要求的有

  A.建立的质量管理体系文件主要有质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证

  B.所有记录及凭证按要求保存了5年

  C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等_

  D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、生产厂商、到货数量、验收合格数量等内容

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• 4根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有

  A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员

  B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库

  C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验

  D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责

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• 5根据《药品经营质置管理规范》及相关附录，药品到货时，收货人员核对药品的依据包括

  A.随货同行单（票）

  B.采购记录

  C.发票

  D.验收记录

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• 6根据《药品经营质量管理规范》，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检査的情况有

  A.岗前健康检查

  B.年度健康检查

  C.月度健康检查.

  D.岗后健康检查

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• 7某药品批发企业配送疫苗，根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为3年的岗位有

  A.质量负责人

  B.质量部门负责人

  C.疫苗质量管理工作人员

  D.疫苗验收工作人员

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• 8根据《药品经营质量管理规范》，关于质量管理工作岗位的说法错误的是

  A.药品批发企业甲经营非疫苗类药品，其质量管理工作人员必须是具有3年工作经验的药学中专学历人员

  B.药品批发企业乙经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有3年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称

  C.药品零售企业丙经营中药饮片，其质量管理工作人员可以是中药学中专学历

  D.药品零售企业丁经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有3年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称

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• 9根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业药品陈列的要求有

  A.药品放置于货架（柜），非药品放罝于专区

  B.内服药与外用药应分开摆放

  C.地西泮片与维生素C分区陈列

  D.冷藏药品放置于货架（拒）

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• 10根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的营业店堂应做到

  A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确

  B.显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证

  C.蛋白同化制剂放置于冷藏设备中

  D.公布监督电话、设置顾客意见簿

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