对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是
A.国家药品监督管理部门
B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
C.药品经营企业所在地省级药品监督管理部门
D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
试卷相关题目
- 1关于百令胶囊按双跨品种管理的说法,错误的是
A.不能扩大该药品的治疗范围
B.不能改变该药品的用法
C.药品用量也不能超出该药品的剂量范围
D.作为乙类非处方药的功能主治来自于作为甲类处方药的功能主治
开始考试点击查看答案 - 2[32-35题共用题干]2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶嚢等16种药品转换为非处方药的公告》,百令胶襄(每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药,按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请,并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容:①补肾虚,益精气;②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等;③忌不易消化食物;④感冒发热病人不宜服用;⑤如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。百令胶發从处方药调整为乙类非处方药的原则是
A.限功能主治、限剂型、限疗程
B.限功能主治、限剂量、限疗程
C.安全、有效、经济
D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便
开始考试点击查看答案 - 3甲提出购买磷酸可待因糖浆,门店执业药师的下列做法中,正确的是
A.填写空白处方后,向曱出售磷酸可待因糖浆1瓶
B.坚决不予销售,建议到医院就诊
C.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导
D.告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶
开始考试点击查看答案 - 4乙在销售维生素C泡腾片时,如果出现下列行为,其中,不符合药品经营管理要求的是
A.向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1小包创可踔
B.向曱提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料
C.向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1盒盐酸氨溴索口服液
D.向甲销售维生素C泡腾片2盒,赠送r盒
开始考试点击查看答案 - 5根据背景材料,关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法,正确的是
A.可以销售,但应提供必要的用药指导
B.没有见到患者本人,不应销售
C.经与执业药师电话确认后,可以销售
D.执业药师不在岗,不应销售
开始考试点击查看答案 - 6关于百令胶襄管理措施的说法,错误的是
A.该药品作为乙类非处方药时,可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用
B.该药品作为乙类非处方药时,包装必须印有国家指定的绿色0TC专有标识
C.百令肢嚢的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别
D.作为处方药的百令股囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买,并且不能在大众媒介发布广告
开始考试点击查看答案 - 7[36-39题共用题干]“药品零售药店甲”的经营类别有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,该药店法人代表为执业药师。为了进一步提高药店药学服务水平,该药店2019年6月5日招聘了1名执业药师GE某。2019年7月7日,王某家中有急事请假。王某的执业岗位应该是
A.采购岗位
B.验收岗位
C.质量管理岗位
D.处方审核岗位
开始考试点击查看答案 - 8王某对于乙类非处方药的认识,错误的是
A.乙类非处方药专有标识的颜色为绿色,表示相对安全
B.乙类非处方药的专有标识可以单色印刷
C.乙类非处方药不可能是中西药复方制剂
D.乙类非处方药可能是监测期内的药品
开始考试点击查看答案 - 9下列药店对药品的摆放方式,错误的是
A.处方药、非处方药分区陈列
B.乙类非处方药开架自选
C.在柜台摆放经营闹羊花
D.拆零销售药品集中存放于拆零专柜或专区
开始考试点击查看答案 - 102019年7月7日,该药店可以不采取的措施是
A.挂牌告知执业药师王某不在岗
B.向所在地县级药品监督管理部门报告
C.停止销售处方药
D.停止销售甲类非处方药
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