药品上市许可持有人委托销售药品时，需要满足的条件不包括

试卷相关题目

• 1根据《国家药监局关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告》（2020年第23号）的规定，关于药品上市许可持有人与受托药品生产企业已签订委托销售合同管理的说法，错误的是

  A.2019年12月1日前，药品上市许可持有人与受托药品生产企业已签订委托销售合同，在合同期间内受托药品生产企业可继续销售药品，合同到期后不得继续委托药品生产企业销售药品

  B.2019年12月1日前，药品上市许可持有人委托药品生产企业销售药品的，2022年12月31日后如果合同还在执行期，委托销售行为仍然可以持续

  C.2019年12月1 B后，药品上市许可持有人不得再与受托药品生产企业签订委托销售合同

  D.擅自签订合同委托受托药品生产企业销售的，责令限期整改；逾期不改的，依据《药品管理法》按无证经营处罚

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• 2根据《药品管理法》，药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。上述规定中的“自行销售”不包括

  A.申请到《药品经营许可证》后自行批发

  B.未申请《药品经营许可证》自行批发

  C.申请到（药品经营许可证》后自行零售

  D.未申请{药品经营许可证》自行零售

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• 3根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，下列“严重缺陷”检査项目属于药品批发企业但不属于药品零售企业的是

  A.药品追溯管理与实施

  B.依法经营

  C.诚实守信

  D.储存疫苗配备2个以上独立冷库

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• 4根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是

  A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明

  B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形

  C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形

  D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用

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• 5根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是

  A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查

  B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查

  C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查

  D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查

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• 6关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是

  A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业，其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种

  B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品

  C.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售B期”

  D.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力

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• 7下列药品上市许可持有人药品销售行为，合法的是

  A.某取得药品注册证书的药品研制机构委托生鲜超市销售其药品

  B.某取得药品注册证书的药品生产企业委托不符合GSP要求的快递公司储存运输药品

  C.某第二类精神药品上市许可持有人向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品

  D.非免疫规划疫苗上市许可持有人向县级疾病预防控制机构销售该疫苗

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• 8某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3曰销售了该药品。销售凭证可以销毁的最早时间为

  A.2025年5月2曰

  B.2025年12月6 9

  C.2024年5月2曰

  D.2024年12月6日

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• 9下列药品批发企业的经营行为，合法的是

  A.从未取得某药品《药品注册证书》的药品生产企业处购进该药品

  B.以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售

  C.销售医疗机构制剂

  D.将某批药品销售到某药品零售连锁企此总部

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• 10某单位一定需要《药品经营许可证》，并且禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证。符合上述条件的单位不包括

  A.药品上市许可持有人

  B.药品批发企业

  C.药品零售连锁总部

  D.药品零售企业

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