根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是

试卷相关题目

• 1根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是

  A.应制定药品流通环节操作规程及计算系统操作规程

  B.企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯

  C.应根据工作情况，随时填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁

  D.更改记录的，应注明理由、.日期并签名

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• 2根据《药品经营质置管理规范》，.下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是

  A.部门职责

  B.部门负责人职责

  C.岗位职责

  D.与药品经营相关的处方审核岗位职责

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• 3根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是

  A.产地

  B.供货单位

  C.生产厂商

  D.有效期

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• 4根据《药品经营质量管理规范》及新修订的《药品管理法》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括

  A.《药品生产许可证》复印件

  B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况

  C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

  D.药品批准证明文件复印件

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• 5根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购活动要求的是

  A.确定供货单位的合法资格

  B.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准

  C.确定所购入药品的合法性

  D.核实供货单位销售人员的合法资格

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• 6根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业仓库条件的说法，错误的是

  A.药品储存作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

  B.药品辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

  C.库房有可靠的安全防护措施能够防止无关人员进入

  D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

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• 7根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营中药材、中药饮片的，应该有

  A.库房和养护工作场所

  B.专用的库房和养护工作场所

  C.中药样品室

  D.中药样品拒

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• 8根据《药品经营质盘管理规范》，药品批发企业库房应该配备的设施设备不包括

  A.药品与地面之间有效隔离的设备

  B.有效监測、记录库房温湿度的设备

  C.验收、发货、退货专用场所

  D.不合格药品专用存放场所

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• 9根据《药品经营质量管理规范》，储存、运输冷藏、冷冻药品的批发企业应该配备的设施设备不包括

  A.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

  B.冷库制冷设备备用发电机组或双回路供电系统

  C.需要具有冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备

  D.储存疫苗的应配备独立冷库

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• 10根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业运输与冷链运输设施设备的说法，错误的是

  A.运输冷藏、冷冻药品需要封闭式运输，一般药品不需要封闭式货物运输工具

  B.冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能

  C.冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能

  D.由专人负责运榆设施设备定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案

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