根据《药品经营质盘管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是

试卷相关题目

• 1根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

  A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

  B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

  C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

  D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合溫度要求的应当拒收

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• 2关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

  A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

  B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

  C.药品流通过程_其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

  D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

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• 3根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》（国办发〔2020〕43号）的规定，在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售企业的审批实行的行政许可程序是

  A.将筹建和验收程序合并执行

  B.告知承诺制

  C.取消筹建审批，验收实行审批

  D.筹建和验收审批分别进行

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• 4药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为

  A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

  B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

  C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开

  D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可

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• 5根据《药品经营监督管理办法》的规定，药品经营许可证由原发证机关注销的情形不包括

  A.申请人主动申请注销药品经营许可证的

  B.药品经营许可证有效期届满未申请换证的

  C.药品经营企业终止经营药品的

  D.药品经营许可证或营业执照发生变更的

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• 6根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是

  A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

  B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放

  C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

  D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%

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• 7根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

  A.质量负责人以中层领导身份参加企业各种活动

  B.必须具有大学本科以上学历、执业药师资格才可以胜任质量负责人

  C.必须具有执业药师资格才可以胜任质量管理部门负责人

  D.药学中专学历可以从事质量管理工作

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• 8根据<药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须

  A.按出库凭证进行数量核对

  B.按运输单进行数量核对

  C.按销售凭证进行金额核对

  D.按销售记录进行复核

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• 9根据《药品经营质置管理规范》，药品批发企业质量管理制度的内容不包括

  A.质量管理文件的管理

  B.计算机系统的管理

  C.处方药销售的管理

  D.质量事故、质量投诉的管理

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• 10根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购活动要求的是

  A.确定供货单位的合法资格

  B.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准

  C.确定所购入药品的合法性

  D.核实供货单位销售人员的合法资格

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