药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列不属于许可事项变更的是

试卷相关题目

• 12020年3月，某人申请开办单体药店。关于上述单体药店药品经营许可证核发的说法，错误的是

  A.需要提交“执业药师或者药学技术人员资格证书（证明文件）及聘书或者任命文件”方面的申请资料

  B.药品监督管理部门自受理申请之曰起30个工作曰内，对申请材料进行审查，并依据检查细则对该药店组织现场检查，现场检查时间计入审批时限

  C.在药品监督管理部门审査药品经营许可证申请过程中，该药店、利害关系人有权进行陈述和申辩

  D.依法应当听证的，按照法律规定举行听证

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• 2关于药品经营许可证管理规定的说法，错误的是

  A.药品经营许可证分为正本和副本，有效期为5年

  B.药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力

  C.禁止伪造、变造、出租、出借、买卖药品经营许可证

  D.药品经营许可证登载事项发生变更的，由原发证机关在副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发药品经营许可证正本，证书重新编号，重新计算有效期

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• 3根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关规定，关于这些法律、法规鼓励药品零售连锁的措施的说法，错误的是

  A.国家鼓励、引导药品零售连锁经营

  B.擅自变更药品经营许可证经营方式的，按无证经营处罚

  C.零售药店只有经过审批的药品零售连锁企业定点门店方可经营第二类精神药品

  D.单体药店改变经营方式为药品零售连锁时，如实际经营地址、许可条件未发生变化的，可按变更《药品经营许可证》办理

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• 4关于我国鼓励药品零售连锁的措施的说法，错误的是

  A.允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业必须设立仓库中转

  B.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品

  C.推进基层医持机构与连鎖药店的合作，鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病人健康管理等方面做出尝试

  D.鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性，支持进入农村市场

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• 5下列在中华人民共和国境内经营药品进行药品经营许可的说法，错误的是

  A.药品上市许可持有人自行批发药品的，需办理《药品经营许可证》

  B.开办药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）的，应当向省级药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取{药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动

  C.开办药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）的，应当向县级以上药品监督管理部门申请,经审批同意，依法获取《药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动

  D.药品上市许可持有人自行零售药品的，需办理《药品经营许可证》

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• 6关于药品零售连锁企业总部药品经营许可证变更的说法，错误的是

  A.变更许可事项的，应当向省级药品监督管理部门提交药品经营许可证变更申请及相关材料

  B.省级药品监督管理部门应当自受理企业变更许可亊项申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定

  C.变更登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更前30日内，向省级药品监督管理部门提交药品经营许可证登记事项变更申请

  D.变更许可事項时，现场检查、企业整改的时间，不计入审批时限

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• 7下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定的无证经营行为进行处罚的是

  A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

  B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

  C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

  D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

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• 8某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为

  A.按照许可事项变更办理

  B.按照登记事项变更办理

  C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

  D.按照变更药品经营许可证办理

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• 9某药店《药品经营许可证》核发日期为2020年7月6日。关于该药店换发《药品经营许可证》的说法，错误的是

  A.申请换发的时间为2025年1月5日至2025年7月5日

  B.所在地设区的市级药品监督管理部门应该在2025年7月5日前做出是否准予该药店换证的决定

  C.符合规定准予换证的，收回原证，换发新证；不符合规定的，做出不予换证的书面决定，并说明理由，同时告知该药店享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利

  D.2025年10月5日，所在地设区的市级药品监督管理部门没有做出换证决定，则该药店需要重新申请换证

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• 10某药店《药品经营许可证》遗失后，申请补发。补发的行政许可程序为

  A.省级药品监督管理部门按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证

  B.原发证机关按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证

  C.省级药品监督管理部门按照新核准事项在10个工作0内补发药品经营许可证

  D.原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证

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