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对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于

发布时间:2021-12-15

A.药物临床试验

B.药品上市许可

C.药品再注册

D.加快上市注册

试卷相关题目

  • 1药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内,持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请。这属于

    A.药物临床试验

    B.药品上市许可

    C.药品再注册

    D.加快上市注册

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  • 2《药品注册证书》经过再注册后的有效期为

    A.3年

    B.5年

    C.7年

    D.10年

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  • 3《药品注册证书》有效期为

    A.3年

    B.5年

    C.7年

    D.10年

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  • 4承担依法实施药品注册管理所需的通用名称核准的是

    A.国家药品监督管理局药品审评中心

    B.中国食品药品检定研究院

    C.国家药典委员会

    D.国家药品监督管理局药品评价中心

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  • 5承担依法实施药品注册管理所需的药品注册检验的是

    A.国家药品监督管理局药品审评中心

    B.中国食品药品检定研究院

    C.国家药典委员会

    D.国家药品监督管理局药品评价中心

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  • 6发明专利权的期限是

    A.十年

    B.十五年

    C.二十年

    D.二十五年

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  • 7实用新型专利权的期限是

    A.十年

    B.十五年

    C.二十年

    D.二十五年

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  • 8外观设计专利权的期限是

    A.十年

    B.十五年

    C.二十年

    D.二十五年

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  • 9对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限是

    A.五年

    B.不超过五年

    C.十四年

    D.不超过十四年

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  • 10新药批准上市后总有效专利权期限是

    A.五年

    B.不超过五年

    C.十四年

    D.不超过十四年

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