药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于

试卷相关题目

• 1《药品注册证书》经过再注册后的有效期为

  A.3年

  B.5年

  C.7年

  D.10年

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• 2《药品注册证书》有效期为

  A.3年

  B.5年

  C.7年

  D.10年

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• 3承担依法实施药品注册管理所需的通用名称核准的是

  A.国家药品监督管理局药品审评中心

  B.中国食品药品检定研究院

  C.国家药典委员会

  D.国家药品监督管理局药品评价中心

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• 4承担依法实施药品注册管理所需的药品注册检验的是

  A.国家药品监督管理局药品审评中心

  B.中国食品药品检定研究院

  C.国家药典委员会

  D.国家药品监督管理局药品评价中心

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• 5负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请的是

  A.国家药品监督管理局药品审评中心

  B.中国食品药品检定研究院

  C.国家药典委员会

  D.国家药品监督管理局药品评价中心

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• 6对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于

  A.药物临床试验

  B.药品上市许可

  C.药品再注册

  D.加快上市注册

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• 7发明专利权的期限是

  A.十年

  B.十五年

  C.二十年

  D.二十五年

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• 8实用新型专利权的期限是

  A.十年

  B.十五年

  C.二十年

  D.二十五年

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• 9外观设计专利权的期限是

  A.十年

  B.十五年

  C.二十年

  D.二十五年

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• 10对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限是

  A.五年

  B.不超过五年

  C.十四年

  D.不超过十四年

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