药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障。在国家药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括

试卷相关题目

• 1关于行政处罚的决定及程序的说法，正确的有

  A.公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行政处罚

  B.当事人要求听证的，行政机关应当组织听证后，才能作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚

  C.当亊人不承担行政机关组织听证的费用

  D.简务程序先做处罚决定后备案，普通程序先立案后做处罚决定

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• 2某零售药店面临以下行政处罚之前，可以在药品监督管理部门告知后5日内提出听证申请的有

  A.警告

  B.3000元以下罚款

  C.责令停止营业

  D.吊销《药品经营许可证》

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• 3药品监督管理部门在监督管理过程中，为避免药害事件发生，对有证据证明危害人体健康的某药品零售连锁企业的药品及其有关材料，可以采取的措施有

  A.查封营业场所

  B.扣押可能危害人体健康的药品

  C.查封储存药品的仓库

  D.拍卖被查封的仓库

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• 4关于行政强制的说法，正确的是

  A.行政强制包括行政强制措施和行政强制执行

  B.行政强制措施由行政机关采取措施

  C.行政强制执行由行政机关或行政机关申请人民法院执行

  D.行政强制措施的目的是强制履行义务

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• 5关于行政处罚的决定以及程序的说法，正确的是

  A.行政处罚是指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为

  B.行政机关必须自行政处罚案件立案之日起A. 十日内作出行政处罚决定

  C.除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私依法予以保密外，听证公开举行

  D.行政机关作出没收违法所得行政处罚前，必须告知当事人有要求举行听证的权利

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• 6关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法，正确的有

  A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制

  B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案C对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制D. 省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案

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• 7根据《中华人民共和国药品管理法》，对有证据证明某药店可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取的处理措施包括

  A.告诫

  B.约谈

  C.限期整改

  D.暂停生产

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• 8下列属于药品生产环节进行的监督检査的有

  A.申报生产研制现场和生产现场开展的检查

  B.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查

  C.药品生产质量管理规范实施情况的合规检查

  D.对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查

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• 9职业化专业化药品（含医疗器械、化妆品）检査员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计，《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检査员队伍的意见》（国办发[2019〕36号）建立的制度包括

  A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍

  B.到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设

  C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍

  D.到2020年底，国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设

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• 10下列属于职业化专业化药品检査员制度政策措施的有

  A.完善药品检查体制机制

  B.落实检查员配置

  C.加强检查员队伍管理

  D.不断提升检查员能力素质

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