关于药品标准的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是

  A.120

  B.12315

  C.12320

  D.12331

  开始考试点击查看答案
• 2负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药品监督管理局药品审评中心

  C.国家药品监督管理局药品评价中心

  D.国家基本药物工作委员会

  开始考试点击查看答案
• 3负责药品零售、医疗器械经营的许可、检査和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是

  A.市县两级市场监督管理部门

  B.市县两级商务部门

  C.市县两级工业和信息化部门

  D.市县两级医疗保障部门

  开始考试点击查看答案
• 4负责药品和医疗器械互联网信息服务资格审批、互联网销售第三方平台备案的部门是

  A.国家药品监督管理局

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

  开始考试点击查看答案
• 5下列不属于省级药品监督管理部门职责的是

  A.依法制定地方中药材标准、中药饮片炮制规范并监督实施

  B.组织制定、公布国家药典

  C.负责医疗机构制剂配制许可

  D.依法负责医疗机构制剂备案

  开始考试点击查看答案
• 6关于药品标准的说法，正确的是

  A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

  B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

  C.企业标准是企业内控标准，各指标均不勞低于国系■药品标准

  D.《中国药典》收栽的质量标准是药品质量的最高标准

  开始考试点击查看答案
• 7某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

  A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规年执行

  B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

  C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

  D.参照国家药品监赘管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

  开始考试点击查看答案
• 8根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品标准的说法，错误的是

  A.药品应当符合国家药品标准

  B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

  C.没有国家药品标准的，应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

  D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

  开始考试点击查看答案
• 9关于国家药品标准的说法，错误的是

  A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定

  B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

  C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统—颁布

  D.没有国家药品标准的药品不得上市销售

  开始考试点击查看答案
• 10关于国家药品标准的主要类别的说法，错误的是

  A.《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准，拥有最高的权威性

  B.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准与《中国药典》相似，也具有法律约束力，同样是检验药品质量的法定依据

  C.药品注册标准应当符合<中华人民共和国药典》通用技术要求，不得低于《中华人民共和国药典》的规定

  D.申报品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的，退回药品注册申请

  开始考试点击查看答案