根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节设计的创新制度主要包括

试卷相关题目

• 1我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括

  A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

  B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理

  C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

  D.肢励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新

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• 2改革完善药品生产流通使用政策，推进实施药品生产流通使用全流程改革，健全药品供应保障制度，是习近平总书记提出的“健康中国”国家战略重点任务之一，是深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设的重要内容。现阶段建立规范有序的药品供应保障制度的总体要求包括

  A.实施药品生产、流通、使用全流程改革，建立工作协调机制

  B.建设符合国情的国家药物政策体系，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品的安全、有效、可及

  C.国家加强中药的保护与发展，充分体现中药的特色和优势，发挥其在预防、保健、医疗、康复中的作用

  D.加强进口药品进口工作，以满足人民群众高端药品使用

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• 3《中华人民共和国药品管理法》第12条第2款规定，国家建立药物替戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物替戒过程包括

  A.监测不良事件

  B.识别风险信号

  C.评估风险获益

  D.控制不合理的风险

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• 4关于《疫苗管理法》所涉及的“疫苗全程电子追溯制度”的说法，正确的是

  A.国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台

  B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相街接

  C.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

  D.疫苗电子追溯协同平台整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现生产、流通和预防接种全过程大包装单位疫苗可追溯、可核查

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• 5药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。广义的药品安全问题包括

  A.药品质贵问题

  B.不合理用药

  C.药品不良反应

  D.药品短缺

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• 6关于药物警戒的说法，正确的有

  A.药物警戒的目的是降低药品风险，实现药品风险-获益平衡，给患者带来最大化的益处

  B.药物警戒的研究对象是在药品正常使用的情况下出现的有害反应以及其他与药品安全相关的问题

  C.药物警戒的主体内容是药品不良反应报告和围绕药品全生命周期的其他药品安全监管活动

  D.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

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• 7《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度，除了药品召回制度外，还包括

  A.持有人委托生产销售制度

  B.药品质量管理体系定期审核制度

  C.出厂与上市双放行制度

  D.药品生产许可变更分类管理制度

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• 8《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节,创新多项制度，除了药品零售连锁经营制度外，还包括

  A.持有人委托销售制度

  B.药品供应商审核制度

  C.网络第三方平台售药备案制度

  D.药品进口口岸备案制度

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法》，采用备案管理的事项包括

  A.药物临床试验机构认定

  B.生物等效性试验

  C.网络第三方平台售药

  D.药品从口岸进口

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• 10根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，充分发挥药品集中带量采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用，加强政策和管理协同，保障群众获得优质实惠的医药服务的政策措施主要有

  A.推进医保、医疗、医药联动改革系统集成

  B.完善医药服务价格形成机制

  C.增强医药服务可及性

  D.促进医疗服务能力提升

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