根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括

  A.现代药和传统药

  B.处方药与非处方药

  C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品

  D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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• 2药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当采取的措施包括

  A.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部n、卫生健康主管部n和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告

  B.同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告

  C.立即与同级卫生健康主管部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省（区、市）药品监督管理部门和卫生健康主管部门

  D.与卫生健康主管部门联合开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的相关调查工作

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• 3根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有

  A.腭裂

  B.耳聋

  C.横纹肌溶解

  D.中毒性表皮坏死溶解症

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• 4关于协议期内谈判药品的说法，正确的是

  A.协议期内谈判药品执行全国统一的医保支付标准，各统筹地区根据基金承受能力确定其自付比例和报铕比例，协议期内不得进行二次议价，原则上谈判药品协议有效期为两年

  B.医保支付标准有标识的，各地医保和人力资源社会保障部门不得在公开发文、新闻宣传等公开途径中公布其医保支付标准

  C.协议期内，如有谈判药品的同通用名药物（仿制药）上市，医保部门可根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准，也可以将该通用名绋入集中采购范围

  D.协议期内谈判药品分甲乙类管理，协议期内谈判药品按照乙类支付

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• 5关于基本医疗保险用药目录分类、制定与调整的说法，正确的是

  A.符合条件的《基本医疗保险药品目录》外西药和中成药，一律由企业按程序提出申报，经审枝通过后纳入拟新增范围

  B.各省级医疗保障部门按国家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入“乙类药品”管理，中药饮片的“甲乙分类”由省级医疗保障行政部门确定

  C.目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果5个阶段

  D.国务院医疗保障主管部门建立完善动态调整机制，原则上每年调整一$

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• 6药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。广义的药品安全问题包括

  A.药品质贵问题

  B.不合理用药

  C.药品不良反应

  D.药品短缺

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• 7关于《疫苗管理法》所涉及的“疫苗全程电子追溯制度”的说法，正确的是

  A.国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台

  B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相街接

  C.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

  D.疫苗电子追溯协同平台整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现生产、流通和预防接种全过程大包装单位疫苗可追溯、可核查

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• 8《中华人民共和国药品管理法》第12条第2款规定，国家建立药物替戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物替戒过程包括

  A.监测不良事件

  B.识别风险信号

  C.评估风险获益

  D.控制不合理的风险

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• 9改革完善药品生产流通使用政策，推进实施药品生产流通使用全流程改革，健全药品供应保障制度，是习近平总书记提出的“健康中国”国家战略重点任务之一，是深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设的重要内容。现阶段建立规范有序的药品供应保障制度的总体要求包括

  A.实施药品生产、流通、使用全流程改革，建立工作协调机制

  B.建设符合国情的国家药物政策体系，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品的安全、有效、可及

  C.国家加强中药的保护与发展，充分体现中药的特色和优势，发挥其在预防、保健、医疗、康复中的作用

  D.加强进口药品进口工作，以满足人民群众高端药品使用

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• 10我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括

  A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

  B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理

  C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

  D.肢励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新

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