药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当采取的措施包括

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有

  A.腭裂

  B.耳聋

  C.横纹肌溶解

  D.中毒性表皮坏死溶解症

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• 2关于协议期内谈判药品的说法，正确的是

  A.协议期内谈判药品执行全国统一的医保支付标准，各统筹地区根据基金承受能力确定其自付比例和报铕比例，协议期内不得进行二次议价，原则上谈判药品协议有效期为两年

  B.医保支付标准有标识的，各地医保和人力资源社会保障部门不得在公开发文、新闻宣传等公开途径中公布其医保支付标准

  C.协议期内，如有谈判药品的同通用名药物（仿制药）上市，医保部门可根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准，也可以将该通用名绋入集中采购范围

  D.协议期内谈判药品分甲乙类管理，协议期内谈判药品按照乙类支付

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• 3关于基本医疗保险用药目录分类、制定与调整的说法，正确的是

  A.符合条件的《基本医疗保险药品目录》外西药和中成药，一律由企业按程序提出申报，经审枝通过后纳入拟新增范围

  B.各省级医疗保障部门按国家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入“乙类药品”管理，中药饮片的“甲乙分类”由省级医疗保障行政部门确定

  C.目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果5个阶段

  D.国务院医疗保障主管部门建立完善动态调整机制，原则上每年调整一$

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• 4根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，一定不能纳人基本医疗保险用药范围的药品包括

  A.某牌阿肢

  B.紫河车

  C.非儿童用药中的果味制剂

  D.口腔含服剂

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• 5《2020年国家医保药品目录调整工作方案》综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力确定2020年的药品目录调整范围。可以纳入2020年药品目录的情形主要包括

  A.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药

  B.纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品

  C.被相关部门纳入急需境外新药名单、鼓励仿制药目录或鼓励研发申报儿童药品清单药品

  D.纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括

  A.现代药和传统药

  B.处方药与非处方药

  C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品

  D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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• 7根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有

  A.药品分类管理制度

  B.药品注册管理制度

  C.药品特殊管理制度

  D.药品集中采购制度

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• 8药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。广义的药品安全问题包括

  A.药品质贵问题

  B.不合理用药

  C.药品不良反应

  D.药品短缺

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• 9关于《疫苗管理法》所涉及的“疫苗全程电子追溯制度”的说法，正确的是

  A.国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台

  B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相街接

  C.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

  D.疫苗电子追溯协同平台整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现生产、流通和预防接种全过程大包装单位疫苗可追溯、可核查

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• 10《中华人民共和国药品管理法》第12条第2款规定，国家建立药物替戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物替戒过程包括

  A.监测不良事件

  B.识别风险信号

  C.评估风险获益

  D.控制不合理的风险

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