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关于定期安全性更新报告的说法,错误的是

发布时间:2021-12-15

A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告

B.国产药品和进口药品均为每5年提交一次定期安全性更新报告

C.国产药品的定期安全性更新报告向药品上市许可持有人、药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交

D.进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交

试卷相关题目

  • 1关于国家药品监督管理局对药品零售企业配备使用执业药师要求的说法,错误的是

    A.省(区、市)药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期

    B.过渡期内,对于执业药师存在明显缺口的地区,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期不超过2025年

    C.过渡期内,对于执业药师存在明显缺口的地区,可以在2025年之前暂时不配备执业药师

    D.省(区、市)药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施全面配备使用执业药师的政策,并设置过渡期

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  • 2根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定,下列人员申请执业药师注册,可予以注册的是

    A.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

    B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

    C.以欺編、贿賂等不正当手段取得《执业药师注册证》,自发证部门撤销《执业药师注册证》之曰不满3年的

    D.《执业药师注册证》有效期届满主动注销注册不满2年的

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  • 3根据《关于“三区三州”等深度贫困地区执业药师注册工作有关事项的通知》,“三区三州”等深度贫困地区相应市、区、州报名参加执业药师职业资格考试的人员,未达到全国合格标准,但在规定的考试成绩有效期内,全部科目达到本市、区、州合格标准的,申领的《执业药师职业资格证书》的适用范围是

    A.全国范围有效

    B.所在省范围有效

    C.证书上标注的有效区域范围内有效

    D.“三区三州”范围内有效

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  • 4根据《中国执业药师职业道德准则》的要求,若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应

    A.向患者说明甲药师的专业能力不足,借机宣传自己的专业能力

    B.为尊重同行,应告知患者等待曱药师上班时间再来咨询

    C.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效的药品

    D.应积极提供咨询,帮助合理用药

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  • 5执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业遣•德中体现为

    A.诚信服务、一视同仁

    B.尊重患者、平等相待

    C.进德修业、珍视声誉

    D.在岗执业、标识明确

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  • 6关于药品追溯制度的说法,错误的是

    A.药品追溯体系坚持政府建立的原则,逐步有序推进

    B.国家药品监督管理局应建设药品追溯协同平台

    C.国家级和省级药品监管部门应建设药品追溯监管系统

    D.药品追溯码是用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码

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  • 7到2030年,健康中国的战略目标是

    A.基本形成内涵半富、结构合理的健康产I体系

    B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

    C.健康产业结构完善

    D.健康产业繁荣发展

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  • 8到2020年,健康中国的战略目标是

    A.基本形成内涵半富、结构合理的健康产I体系

    B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

    C.健康产业结构完善

    D.健康产业繁荣发展

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  • 9基本医疗服务费用的支付方式是

    A.免费

    B.基本医疗保险基金和个人支付

    C.基本医疗保险基金支付

    D.个人自付

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  • 10基本公共卫生服务费用的支付方式是

    A.免费

    B.基本医疗保险基金和个人支付

    C.基本医疗保险基金支付

    D.个人自付

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