临床试验质量管理规范(GCP)的核心是

试卷相关题目

• 118F FDG PET及PET-CT肿瘤显像不能用于

  A.体内肿块的良恶性鉴别

  B.恶性肿瘤的分期，恶性程度评估

  C.对肿瘤血管侵犯状况进行评估

  D.对治疗的反应，疗效监测

  E.寻找肿瘤原发灶

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• 2卵巢癌的检查方法中最重要、最常用的是

  A.盆腔超声

  B.PET-CT

  C.CT

  D.MRI

  E.X线

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• 3子宫内膜癌的影像学表现中，描述正确的是

  A.超声显示子宫内膜呈不规则高回声，回声均匀

  B.CT显示宫腔内有软组织密度肿物，其密度高于强化的正常子宫肌层

  C.MRI平扫T1加权像肿瘤呈高信号，T2加权像肿瘤呈低信号

  D.MRI增强扫描后由于肿瘤血供高于正常子宫肌，呈高信号

  E.宫外侵犯时子宫边缘模糊，有条索或结节软组织影

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• 4对临床工作而言，子宫恶性肿瘤的影像学诊断和分期应首选的检查方法是

  A.盆腔彩超

  B.经腔内超声

  C.CT

  D.MRI

  E.X线

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• 5早期诊断前列腺癌的影像学首选方法是

  A.ECT

  B.腔内超声

  C.CT

  D.MRI

  E.PET-CT

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• 6GCP目前正式的中文全称为

  A.药物临床试验质量管理规范

  B.药品临床试验质量管理规范

  C.药物临床试验管理规范

  D.药品临床试验管理规范

  E.药品生产质量管理规范

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• 7制定GCP的目的不包括

  A.保证临床试验过程规范可靠

  B.保证临床试验结果科学可信

  C.保障受试者权益和隐私

  D.保障受试者生命安全

  E.促进新药研发

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• 8以下关于伦理委员会的说法不正确的是

  A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

  B.至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员

  C.组成成员为专职人员

  D.有权审查试验方案的任何修改

  E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

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• 9Ⅰ期临床试验的目的是

  A.研究药物在人体的代谢和治疗机制

  B.寻找药物合适剂量，药物安全性考核

  C.研究药物疗效和安全性

  D.进行比较研究，了解治疗效果

  E.上市后大样本观察，寻找新适应证

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• 10属于Ⅲ期临床试验目的的是

  A.确定最大耐受剂量

  B.确定最小耐受剂量

  C.确定不同患者人群的剂量方案

  D.发现新的适应证

  E.观察普通人群中使用的受益-风险比

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