位置:首页 > 题库频道 > 医学类 > 医技职称 > 放射医学(师) > 相关专业知识 > 肿瘤放射治疗主管技师_相关专业知识2

不属于IV期临床试验目的的是

发布时间:2021-12-10

A.考查广泛使用条件下药物的罕见不良反应

B.确定不同患者人群的剂量方案

C.评价特殊人群中使用的受益-风险比

D.改进给药剂量

E.发现新的适应证

试卷相关题目

  • 1属于Ⅲ期临床试验目的的是

    A.确定最大耐受剂量

    B.确定最小耐受剂量

    C.确定不同患者人群的剂量方案

    D.发现新的适应证

    E.观察普通人群中使用的受益-风险比

    开始考试点击查看答案
  • 2Ⅰ期临床试验的目的是

    A.研究药物在人体的代谢和治疗机制

    B.寻找药物合适剂量,药物安全性考核

    C.研究药物疗效和安全性

    D.进行比较研究,了解治疗效果

    E.上市后大样本观察,寻找新适应证

    开始考试点击查看答案
  • 3研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括

    A.受试者的知情同意书

    B.研究者手册

    C.研究者的简历

    D.研究经费预算

    E.受试者的赔偿和保险措施

    开始考试点击查看答案
  • 4以下关于伦理委员会的说法不正确的是

    A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

    B.至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员

    C.组成成员为专职人员

    D.有权审查试验方案的任何修改

    E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

    开始考试点击查看答案
  • 5制定GCP的目的不包括

    A.保证临床试验过程规范可靠

    B.保证临床试验结果科学可信

    C.保障受试者权益和隐私

    D.保障受试者生命安全

    E.促进新药研发

    开始考试点击查看答案
  • 6关于临床试验的说法正确的是

    A.I期临床试验的受试者都是健康志愿者

    B.Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童

    C.Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验

    D.Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制

    E.完成I〜Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可

    开始考试点击查看答案
  • 7我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括

    A.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务

    B.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动

    C.对严重不良事件隐瞒不报

    D.研究记录保留不充分,保留时间不够长

    E.在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验

    开始考试点击查看答案
  • 8对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是

    A.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确

    B.为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验

    C.I、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗

    D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照

    E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

    开始考试点击查看答案
  • 9对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是

    A.I期临床试验最好采用单一药物治疗

    B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗

    C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗

    D.IV期临床试验应使各方面条件尽量一致

    E.一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同

    开始考试点击查看答案
  • 10试用新药时,需要提供的资料不包括

    A.新药的化学成分和毒性试验的资料

    B.新药的抗瘤谱

    C.临床前动物实验的资料

    D.肿瘤的生长速度及发展趋势

    E.患者的经费来源情况

    开始考试点击查看答案
返回顶部