下列关于药品不良反应(ADR)报告范 1节】的叙述正确的足-( )
A.上市5年以内的药品(也包括进口不足 年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历, 即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用 药物
B.h市5年以上的药品,报告严重的、罕见 的不良反应
C.上市5年以内的药品(包拈新药和进口 药)必须铒3个月报吿一次该产品的所有ADR 和ADE,包括其药品说明书上d经注明的不良 反应
D.发生严重的或罕见的ADR要在15个丄 作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E.防疫药品或普杏用药出现的ADR或 ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心 报告
试卷相关题目
- 1长期应用糖皮质激素(GCS)的不良反应是( )
A.高血压
B.向心性肥胖
C.中枢兴奋
D.骨髓抑制
E.耳毒性
开始考试点击查看答案 - 2下列哪些物质可作注射剂的油性抗氧剂( )
A.尼泊金类
B.二丁基苯酚
C.a生育酚
D.苯甲醇
E.叔丁基对羟基茴香醚
开始考试点击查看答案 - 3以下关于制剂采用增加溶解度方法错 误的是 "( )
A.阿司匹林赖氨酸盐注射液——前体药物
B.醋酸去氢皮质酮注射液一一应用潜溶剂
C.苯甲酸钠咖啡因注射液与环丙沙星注射 液一样是成盐
D.二巯基丙醇注射液一__ -加增浓剂
E.维生素K3亚硫酸氛钠注射液一-引人亲 水基闭
开始考试点击查看答案 - 4首过消除效应包括( )
A.胃酸对药物的破坏
B.肝脏对药物的代谢
C.药物与血浆蛋白的结合
D.胃肠黏膜对药物的灭活
E.肾脏对药物的排泄
开始考试点击查看答案 - 54 X〗0VU中性0.94。血气检查 有明显代谢性酸中毒征象。诊断为急性梗阻性化 脓性胆管炎,下列哪项不符合治疗原则( )
A.应用吗啡止痛
B.投予大置广谱抗生素
C.积极抗休克治疗,使用肾上腺皮质激癀
D.手术解除胆道梗阻,减压引流胆道
E.肿道造影检查
开始考试点击查看答案 - 6关于液体制剂的防腐剂叙述正确的是( )
A.对羟基苯甲酸酯类在弱碱性溶液中作用最强
B.对羟雄苯甲酸酯类广泛应用于内服制剂中
C.醋酸a己定为广谱杀賭药
D.苯甲酸艽防腐作用是靠解离的分子
E.二山梨酸对真凿和酵母菌作用强
开始考试点击查看答案 - 7解热镇痛抗炎药的特点是( )
A.属于非甾体抗炎药
B.所有药物都有解热镇痛抗炎作用
C.降温时必须配以物理降温
D.对锐痛无效,对炎性所致钝痛有效
E.共同机制是抑制PG的合成和释放
开始考试点击查看答案 - 8药品严重不良反应包括( )
A.因服用药品而导致死亡
B.因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷
C.因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.因服用药品而对器官功能产生永久损伤
E.因服用药品而导致住院或住院时间延长
开始考试点击查看答案 - 9在新药临床试验中如发生严重不良反 应事件,研究者应采取什么措施( )
A.立即对受试者进行适当治疗
B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、 申办者和伦理委员会
C.研究者在报告上签名并注明日期
D.与受试者及其家属讨论赔偿
E.向上级部门申请中止临床试验
开始考试点击查看答案 - 10关于药物溶出速度的影响因索,正确的是( )
A.溶出速度与扩散层的厚度成反比•与扩 散系数成正比
B.扩散系数受溶出介质的黏度和药物分子 大小的影响
C.溶出速度与溶出介质的体积无关
D.溶出速度与温度无关
E.增加固体的表面积有利于提高溶出速度
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