根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

试卷相关题目

• 1根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药非处方药，叙述正确的有

  A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

  B.执业药师或药师必须对医师处方进手审核

  C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

  D.执业药师对医师处方不得擅自更改

  E.处方必须留存3年以上

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• 2根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗的批发企业可以把第二类疫苗销售给

  A.疾病预防控制机构

  B.接种单位

  C.其他批发企业

  D.零售药店

  E.零售连锁药店

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• 3我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

  A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

  B.《药品生产质量管理规范》：GAP

  C.《药品经营质量管理规范》：GSP

  D.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

  E.《药物临床试验质量管理规范》：GCP

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• 4最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是

  A.团结协作，尊重同仁

  B.指导用药，做好药学服务

  C.合法采购，规范进药

  D.质量第一，自觉遵守规范

  E.忠诚事业，献身药学

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• 5北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为

  A.国药广审（文）第2009083201号

  B.京药广审（视）第2008083202号

  C.京药广审（文）第2008083203号

  D.京药广审（声）第2008083204号

  E.京药广审（文）第2009083205号

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• 6根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有

  A.传染病患者

  B.心血管疾病患者

  C.皮肤病患者

  D.体表有伤口者

  E.矫正视力在5.0以下者

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• 7根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合

  A.药品标准

  B.包装材料标准

  C.生物制品规程

  D.医药行业标准

  E.制药工业标准

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• 8根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度应包括

  A.质量否决权的规定

  B.处方药销售的管理

  C.首营企业和首营品种审核的规定

  D.药品不良反应报告的规定

  E.执行药品电子监管的规定

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• 9根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括

  A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

  B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

  C.审核本机构临床科室申请的新购入药品

  D.指导临床合理用药

  E.负责药品成本核算和财务管理

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• 10根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有

  A.假冒他人的注册商标

  B.擅自使用知名商品特有的包装

  C.在商品上冒用质量标志

  D.在商品上伪造产地

  E.在商品上使用经营者的联系电话号码

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