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我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有

发布时间:2021-10-16

A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLP

B.《药品生产质量管理规范》:GAP

C.《药品经营质量管理规范》:GSP

D.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMP

E.《药物临床试验质量管理规范》:GCP

试卷相关题目

  • 1最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是

    A.团结协作,尊重同仁

    B.指导用药,做好药学服务

    C.合法采购,规范进药

    D.质量第一,自觉遵守规范

    E.忠诚事业,献身药学

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  • 2北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为

    A.国药广审(文)第2009083201号

    B.京药广审(视)第2008083202号

    C.京药广审(文)第2008083203号

    D.京药广审(声)第2008083204号

    E.京药广审(文)第2009083205号

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  • 3根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,不属于审查和确定定点零售药店原则的是

    A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

    B.合理控制药品服务成本

    C.方便参保人员就医后购药

    D.提升企业市场竞争力

    E.便于社会保险经办机构的管理

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  • 4根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是

    A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

    B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

    C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

    D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

    E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

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  • 5根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是

    A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

    B.鱼腥草注射液

    C.格列本脲黄芪胶囊

    D.葡萄糖注射液

    E.地西泮糖浆

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  • 6根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗的批发企业可以把第二类疫苗销售给

    A.疾病预防控制机构

    B.接种单位

    C.其他批发企业

    D.零售药店

    E.零售连锁药店

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  • 7根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药非处方药,叙述正确的有

    A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

    B.执业药师或药师必须对医师处方进手审核

    C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

    D.执业药师对医师处方不得擅自更改

    E.处方必须留存3年以上

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  • 8根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括

    A.药物相互作用引起的不良反应

    B.说明书中未载明的不良反应

    C.服用后引起死亡的不良反应

    D.服用后导致住院时间延长的不良反应

    E.所有可疑的不良反应

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  • 9根据《药品生产质量管理规范》,不得从事直接接触药品生产的人员有

    A.传染病患者

    B.心血管疾病患者

    C.皮肤病患者

    D.体表有伤口者

    E.矫正视力在5.0以下者

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  • 10根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合

    A.药品标准

    B.包装材料标准

    C.生物制品规程

    D.医药行业标准

    E.制药工业标准

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