根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

试卷相关题目

• 1根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的

  A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

  B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

  C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售

  D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

  E.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

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• 2根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度必须包括

  A.供货单位和采购品种的审核

  B.药品拆零的管理

  C.药品召回的管理

  D.质量事故、质量投诉的管理

  E.计算机系统的管理定

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• 3《药品经营质量管理规范》对零售企业陈列的要求有

  A.外用药与其他药品应当分开摆放

  B.处方药、非处方药应当分区陈列

  C.拆零销售的药品集中应当存放于拆零专柜

  D.毒性中药品种应当专柜陈列

  E.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离

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• 4根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的

  A.发证

  B.认证

  C.换证

  D.变更

  E.监督管理

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• 5根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是

  A.责令修改药品说明书

  B.暂停生产、销售、使用和召回药品

  C.对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件

  D.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

  E.将有关措施及时通报卫生部

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• 6某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权力有

  A.安全保障权

  B.知悉真情权

  C.人格尊严权

  D.公诉救济权

  E.获取赔偿权

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• 7根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有

  A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账

  B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账

  C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账

  D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

  E.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品

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• 8基本医疗卫生制度的四大体系不包括

  A.公共卫生服务体系

  B.医疗服务体系

  C.医疗保障体系

  D.药学服务体系

  E.药品供应保障体系

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• 9国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

  A.按劣药处理

  B.撤销批准文号

  C.进行再评价

  D.按假药处理

  E.进行市场调查

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• 10某药品经营企业未在规定时间内通过CSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

  A.警告，责令限期改正

  B.责令停业整顿

  C.处以二万元罚款

  D.没收购进的药品

  E.吊销《药品经营许可证》

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