根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是

  A.责令修改药品说明书

  B.暂停生产、销售、使用和召回药品

  C.对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件

  D.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

  E.将有关措施及时通报卫生部

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• 2根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括

  A.是否存在重复给药

  B.处方的前记、正文、后记是否清晰

  C.审查处方剂量、用法的正确性

  D.剂型与给药途径相符性

  E.是否存在潜在临床意义的药物相互作用及配伍禁忌

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• 3下列药品销售行为中违法的有

  A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片

  B.大型超市设柜台销售甲类非处方药

  C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药

  D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务

  E.处方药不采用开架自选方式销售

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法正确的有

  A.制剂可以在市场上销售

  B.制剂的疗效可以广告宣传

  C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

  D.配制场所变更时应当办理变更登记

  E.同品种可以增加剂型

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围，应给予的处罚包括

  A.警告，责令改正

  B.构成犯罪的，依法追究刑事责任

  C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

  D.处于药品销售金额2到5倍以下罚款

  E.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

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• 6《药品经营质量管理规范》对零售企业陈列的要求有

  A.外用药与其他药品应当分开摆放

  B.处方药、非处方药应当分区陈列

  C.拆零销售的药品集中应当存放于拆零专柜

  D.毒性中药品种应当专柜陈列

  E.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离

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• 7根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度必须包括

  A.供货单位和采购品种的审核

  B.药品拆零的管理

  C.药品召回的管理

  D.质量事故、质量投诉的管理

  E.计算机系统的管理定

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• 8根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的

  A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

  B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

  C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售

  D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

  E.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

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• 9根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

  A.回收并销毁

  B.填写回收记录

  C.收回记录应包括制剂名称，批号

  D.收回记录应包括收回部门

  E.收回记录应包括收回原因，处理意见

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• 10某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权力有

  A.安全保障权

  B.知悉真情权

  C.人格尊严权

  D.公诉救济权

  E.获取赔偿权

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