位置:首页 > 题库频道 > 医学类 > 医师考试 > 中西医结合执业医师 > 第二单元 > 执业西药师_药事管理与法规练习题10

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件,不包括

发布时间:2021-10-16

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

试卷相关题目

  • 1实行市场调节价的药品

    A.由经营者自主定价

    B.由行业协会定价

    C.由省级政府物价部门定价

    D.由省级药品监督管理部门定价

    E.由国务院物价部门制定指导价

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  • 2药品通用名称不得

    A.作为药品商标使用

    B.与药品商品名称同时使用

    C.由企业使用

    D.作为药品法定名称

    E.列入国家药品标准

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  • 3《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B.中华人民共和国药典

    C.中药饮片炮制规范

    D.麻醉药品、精神药品的管理办法

    E.药物临床试验机构资格的认定办法

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  • 4《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是

    A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

    B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

    C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

    D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

    E.未标明有效期或者更改有效期的

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  • 5根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是

    A.超过有效期的

    B.变质的

    C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

    D.不注明或者更改生产批号的

    E.直接接触药品的包装材料未经批准的

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  • 6某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

    A.警告,责令限期改正

    B.责令停业整顿

    C.处以二万元罚款

    D.没收购进的药品

    E.吊销《药品经营许可证》

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  • 7药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应

    A.追究该医院法定代表人的责任

    B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

    C.直接追究该药品生产企业的责任

    D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

    E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任

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  • 8《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事

    A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人

    B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人

    C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人

    D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人

    E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人

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  • 9依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照

    A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产

    C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

    E.行业药品标准规范炮制

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  • 10药品委托生产必须经

    A.国务院药品监督管理部门的批准

    B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

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