某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

  C.具有保证所经营药品质量的规章制度

  D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

  E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

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• 2实行市场调节价的药品

  A.由经营者自主定价

  B.由行业协会定价

  C.由省级政府物价部门定价

  D.由省级药品监督管理部门定价

  E.由国务院物价部门制定指导价

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• 3药品通用名称不得

  A.作为药品商标使用

  B.与药品商品名称同时使用

  C.由企业使用

  D.作为药品法定名称

  E.列入国家药品标准

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• 4《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

  A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  B.中华人民共和国药典

  C.中药饮片炮制规范

  D.麻醉药品、精神药品的管理办法

  E.药物临床试验机构资格的认定办法

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• 5《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是

  A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

  B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

  C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

  D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

  E.未标明有效期或者更改有效期的

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• 6药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

  A.追究该医院法定代表人的责任

  B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

  C.直接追究该药品生产企业的责任

  D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

  E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

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• 7《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事

  A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人

  B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人

  C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人

  D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人

  E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人

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• 8依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照

  A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产

  C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

  E.行业药品标准规范炮制

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• 9药品委托生产必须经

  A.国务院药品监督管理部门的批准

  B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

  C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

  D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

  E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

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• 10《药品生产许可证》的有效期是

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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