试卷相关题目
- 1《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.中华人民共和国药典
C.中药饮片炮制规范
D.麻醉药品、精神药品的管理办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
开始考试点击查看答案 - 2《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.未标明有效期或者更改有效期的
开始考试点击查看答案 - 3根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
开始考试点击查看答案 - 4国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
E.进行市场调查
开始考试点击查看答案 - 5根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要
A.质量管理组织
B.配制管理、质量管理的各项制度
C.销售记录
D.检验仪器
E.卫生条件
开始考试点击查看答案 - 6实行市场调节价的药品
A.由经营者自主定价
B.由行业协会定价
C.由省级政府物价部门定价
D.由省级药品监督管理部门定价
E.由国务院物价部门制定指导价
开始考试点击查看答案 - 7根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
开始考试点击查看答案 - 8某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以二万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》
开始考试点击查看答案 - 9药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应
A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
开始考试点击查看答案 - 10《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事
A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人
B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人
C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人
D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人
E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人
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