国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要

  A.质量管理组织

  B.配制管理、质量管理的各项制度

  C.销售记录

  D.检验仪器

  E.卫生条件

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

  A.通用名称

  B.批准文号

  C.生产日期

  D.商品名称

  E.贮存条件

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

  A.市场调节，方便群众购药

  B.合理布局，保证质量

  C.合理布局，方便群众购药

  D.品种齐全，诚实信用

  E.公平合理，救死扶伤

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• 4依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照

  A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  B.地方药品标准规定炮制

  C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

  E.行业药品标准规范炮制

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合

  A.药理标准

  B.化学标准

  C.生产要求

  D.药用要求

  E.卫生要求

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

  A.超过有效期的

  B.变质的

  C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

  D.不注明或者更改生产批号的

  E.直接接触药品的包装材料未经批准的

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• 7《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是

  A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

  B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

  C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

  D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

  E.未标明有效期或者更改有效期的

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• 8《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

  A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  B.中华人民共和国药典

  C.中药饮片炮制规范

  D.麻醉药品、精神药品的管理办法

  E.药物临床试验机构资格的认定办法

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• 9药品通用名称不得

  A.作为药品商标使用

  B.与药品商品名称同时使用

  C.由企业使用

  D.作为药品法定名称

  E.列入国家药品标准

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• 10实行市场调节价的药品

  A.由经营者自主定价

  B.由行业协会定价

  C.由省级政府物价部门定价

  D.由省级药品监督管理部门定价

  E.由国务院物价部门制定指导价

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