香港生产的某生物制品的医药产品注册证号为

试卷相关题目

• 1对于疫苗类制品必须进行

  A.自检

  B.抽查检验

  C.指定检验

  D.复验

  E.审批检验

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• 2根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，过期、变质、被污染等药品应

  A.合并存放

  B.分别储存、分类存放

  C.放置在待验库（区）

  D.分开存放

  E.放置在不合格库（区）

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• 3应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是

  A.主要目标细菌耐药率超过20%的抗菌药物

  B.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

  C.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

  D.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

  E.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

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• 4药品生产企业、经营企业和医疗机构是

  A.不良反应报告制度的报告主体

  B.进口药品的审批主体

  C.药品质量公告的主体

  D.药品零售企业审批主体

  E.药品广告审批主体

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• 5治疗严重感染应选用

  A.非限制使用级抗菌药物

  B.限制使用级抗菌药物

  C.特殊使用级抗菌药物

  D.所有抗菌药物

  E.非抗菌药物

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• 6药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的

  A.吊销《药品经营许可证》

  B.撤销该药品的批准证明文件

  C.吊销《药品生产许可证》

  D.吊销《医疗机构执业许可证》

  E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》

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• 7采取欺骗手段获得批准证明文件的，省级药品监督管理部门撤销其批准证明文件，不受理其申请的时限是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  E.10年

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• 8生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

  A.国务院质量技术监督管理部门负责

  B.国务院卫生行政部门负责

  C.国务院药品监督管理部门负责

  D.省级人民政府药品监督管理部门负责

  E.省级人民政府卫生行政部门负责

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