根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，中药饮片、中成药、化学药品应

试卷相关题目

• 1对已确认发生严重不良反应的药品时

  A.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

  B.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

  C.国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

  D.药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

  E.责令改正，予以警告

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• 2应当慎重经验用药的是

  A.主要目标细菌耐药率超过20%的抗菌药物

  B.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

  C.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

  D.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

  E.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

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• 3国务院药品监督管理部门是

  A.不良反应报告制度的报告主体

  B.进口药品的审批主体

  C.药品质量公告的主体

  D.药品零售企业审批主体

  E.药品广告审批主体

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• 4治疗局部感染应选用

  A.非限制使用级抗菌药物

  B.限制使用级抗菌药物

  C.特殊使用级抗菌药物

  D.所有抗菌药物

  E.非抗菌药物

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• 5确认为劣药的是

  A.出现副反应

  B.出现过敏反应

  C.出现药品不良反应

  D.药品受污染

  E.药品成分的含量不符合国家规定的《中华人民共和国药品管理法》规定

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• 6药品生产企业必须对其生产的药品进行

  A.自检

  B.抽查检验

  C.指定检验

  D.复验

  E.审批检验

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• 7某新药的新药证书号为

  A.国药证字H××××X×××

  B.国药准字J××××××××

  C.SC××××××××

  D.X药制字Z××××××××

  E.X药广（视）审字××××××××××

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• 8药品标识不符合法定要求，情节严重的

  A.吊销《药品经营许可证》

  B.撤销该药品的批准证明文件

  C.吊销《药品生产许可证》

  D.吊销《医疗机构执业许可证》

  E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》

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• 9提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的，省级药品监督管理部门对该申请不予受理，不受理其申请的时限是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  E.10年

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• 10制剂室和药检室的负责人的资质要求为

  A.药师以上专业技术职称

  B.主管药师以上专业技术职称

  C.大专以上药学或相关专业

  D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

  E.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

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