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对已确认发生严重不良反应的药品时

发布时间:2021-10-16

A.没收违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

B.没收违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C.国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

D.药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

E.责令改正,予以警告

试卷相关题目

  • 1应当慎重经验用药的是

    A.主要目标细菌耐药率超过20%的抗菌药物

    B.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

    C.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

    D.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

    E.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

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  • 2国务院药品监督管理部门是

    A.不良反应报告制度的报告主体

    B.进口药品的审批主体

    C.药品质量公告的主体

    D.药品零售企业审批主体

    E.药品广告审批主体

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  • 3治疗局部感染应选用

    A.非限制使用级抗菌药物

    B.限制使用级抗菌药物

    C.特殊使用级抗菌药物

    D.所有抗菌药物

    E.非抗菌药物

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  • 4确认为劣药的是

    A.出现副反应

    B.出现过敏反应

    C.出现药品不良反应

    D.药品受污染

    E.药品成分的含量不符合国家规定的《中华人民共和国药品管理法》规定

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  • 5免疫功能低下合并感染应选用

    A.非限制使用级抗菌药物

    B.限制使用级抗菌药物

    C.特殊使用级抗菌药物

    D.所有抗菌药物

    E.非抗菌药物

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  • 6根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定,中药饮片、中成药、化学药品应

    A.合并存放

    B.分别储存、分类存放

    C.放置在待验库(区)

    D.分开存放

    E.放置在不合格库(区)

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  • 7药品生产企业必须对其生产的药品进行

    A.自检

    B.抽查检验

    C.指定检验

    D.复验

    E.审批检验

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  • 8某新药的新药证书号为

    A.国药证字H××××X×××

    B.国药准字J××××××××

    C.SC××××××××

    D.X药制字Z××××××××

    E.X药广(视)审字××××××××××

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  • 9药品标识不符合法定要求,情节严重的

    A.吊销《药品经营许可证》

    B.撤销该药品的批准证明文件

    C.吊销《药品生产许可证》

    D.吊销《医疗机构执业许可证》

    E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》

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  • 10提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的,省级药品监督管理部门对该申请不予受理,不受理其申请的时限是

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年

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