疫苗上市许可持有人违反药品相关质量管理 规范的，所需承担的法律责任包括

试卷相关题目

• 1下列有关违反药品类易制毒化学品管理的刑 事责任的说法，错误的有

  A.以制造毒品为目的购买麻黄域类复方制剂， 构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

  B.明知是已拆除包装的麻黄碱类复方制剂而 进行走私，构成犯罪的，以非法买卖制毒物 品罪处罚

  C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄 碱类复方制剂，构成犯罪的，以非法买卖制 毒物品罪处罚

  D.非法买卖麻黄碱类复方制剂进出境，没有 证据证明是用于制造毒品或走私、非法买卖 制毒物品的，以非法买卖制毒物品罪处罚

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• 2根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取 得《印鉴卡》的医疗机构未按照规定进行麻 醉药品和精神药品处方专册登记的，应承担的法律责任有

  A.责令限期改正，给予警告

  B.逾期不改正的，处5千以上1万元以下的 罚款

  C.情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证

  D.情节严重的，吊销其印鉴卡并对相关人员 进行处分

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• 3具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师李某违反规定开具相关处方的，李 某需要承担的法律责任有 -

  A.处1万元以上3万元以下罚款

  B.造成严重后果的，由原发证机关吊销其执 业证书

  C.由所在地药品监督管理部门取消李某的麻 醉药品和第一类精神药品处方资格

  D.由所在医疗机构取消李某的麻醉药品和第 一类精神药品处方资格

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• 4根据《药品管理法》规定，生产、销售的疫 苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣 药且情节严重的，对企业相关责任人员追究 的行政责任有

  A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

  B.处所获收入1倍以上10倍以下的罚款

  C.10年内禁止从事药品生产经营活动

  D.可由公安机关处5日以上15曰以下拘留

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• 5甲企业在配送疫苗时未按照运输管理规范有 关冷链运输要求的进行，那么对于甲企业主 要负责人的处罚说法有误的是

  A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

  B.并处所获收入50%以上5倍以下的罚款

  C.10年内直至终身禁止从事药品生产经营活动

  D.由公安机关处5日以上15日以下拘留

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