关于中药饮片生产、经营、使用管理规定的 说法，不正确的有

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• 1关于中药饮片生产和经营管理行为的说法， 正确的有

  A.生产中药饮片必须要取得批准文号

  B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国 使用

  C.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、 双人双锁保管

  D.毒性中药饮片的包装应有鲜明的毒药标志

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• 2关于医疗机构中药饮片管理规范的说法，正 确的有

  A.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片， 应向所在地市级以上药品监督部门备案

  B.对可能引起用药安全问題的处方，由处方 医生确认或者重新开具后调配

  C.罌粟壳不得单方发药

  D.医疗机构炮制中药饮片，应向所在地省级 药品盟甘管理部门备案

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• 3根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通 知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求 的说法，错误的是

  A.中药饮片包装必:须印有或贴有标签

  B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管 理规范

  C.中药饮片在发运过程中必须有包装

  D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

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• 4在中药配方颗粒监督管理中，说法错误的是

  A.不得在医疗机构以外销售

  B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取 得《药品生产许可证》，并同时具有中药饮 片和颗粒剂生产范图

  C.调剂过程可追溯

  D.医疗机构使用的中药配方颗粒在省级药 品集中采购平台进行采购，并不得委托配送

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• 5跨省销售使用中药配方颗粒的，生产企业 应当

  A.报使用地省（区、市）药品监督管理部 门备案

  B.报本地省（区、市）药品监督管理部门备案

  C.报国家药品监督管理部门备案

  D.无需备案

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• 6关于中药配方颗粒的管理要求的说法，正确 的有

  A.中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、 分离、农缩、干燥、制粒而成的颗粒

  B.中药配方顆粒实行单味或多味定量包装， 包装规格单一

  C.中药配方颗粒必须遵临床医嘱或处方按规 定剂量进行调配

  D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒

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• 7根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片 管理的说法，正确的有

  A.医院进行临方炮制，应严格遵守中药饮片 的炮制规范

  B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省 级药品监督管理部门备案

  C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医 疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

  D.对市场上没有供应4中药饮片，医疗机构 可根据医师处方的需要，在本医疗机构内炮 制、使用

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