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在中药配方颗粒监督管理中,说法错误的是

发布时间:2021-09-28

A.不得在医疗机构以外销售

B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取 得《药品生产许可证》,并同时具有中药饮 片和颗粒剂生产范图

C.调剂过程可追溯

D.医疗机构使用的中药配方颗粒在省级药 品集中采购平台进行采购,并不得委托配送

试卷相关题目

  • 1跨省销售使用中药配方颗粒的,生产企业 应当

    A.报使用地省(区、市)药品监督管理部 门备案

    B.报本地省(区、市)药品监督管理部门备案

    C.报国家药品监督管理部门备案

    D.无需备案

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  • 2根据《医院中药饮片管理规范》,关于医疗 机构中药饮片管理的说法,错误的是

    A.从合法的供应单位购进中药饮片并按规 定进行验收,不合格的不得入库

    B.二级以上医院的处方复核人员应为主管中 药师以上专业技术人员

    C.罌粟壳处方为淡红色,处方应保存3年 备查

    D.医疗机构如欲加工少量自用特殊规格的饮 片,应向所在地省级药品监督管理部门备案

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  • 3药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏” 的中药饮片处方时,应当

    A.拒绝调配,并向卫生行政主管部门报告

    B.告知处方医师,由处方医生确认或重新开 具处方后方可调配

    C.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后方可调剂

    D.经主管中药师以上专业技术人员复核签 字后方可调剂

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  • 4医疗机构中药饮片的管理中,关于调剂与临 方炮制的说法,错误的是

    A.罂粟壳可以配方发药,也可单方发药

    B.调剂复核率应达到100%

    C.调配每剂重量误差应控制在± 5%以内

    D.罌粟壳每张处方不得超过3日用量

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  • 5关于毒性中药饮片定点生产和经营管理fj为 的说法,错误的是

    A.雄黄应由全国集中统一定点生产,供全国 使用

    B.附子拫据市场需求,按省区确定2〜3个 定点企业生产

    C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

    D.对于市场需求量大,毒性药材生产较多的 地区按省区确定2 ~ 3个定点企业

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  • 6根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通 知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求 的说法,错误的是

    A.中药饮片包装必:须印有或贴有标签

    B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管 理规范

    C.中药饮片在发运过程中必须有包装

    D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

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  • 7关于医疗机构中药饮片管理规范的说法,正 确的有

    A.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片, 应向所在地市级以上药品监督部门备案

    B.对可能引起用药安全问題的处方,由处方 医生确认或者重新开具后调配

    C.罌粟壳不得单方发药

    D.医疗机构炮制中药饮片,应向所在地省级 药品盟甘管理部门备案

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  • 8关于中药饮片生产和经营管理行为的说法, 正确的有

    A.生产中药饮片必须要取得批准文号

    B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国 使用

    C.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、 双人双锁保管

    D.毒性中药饮片的包装应有鲜明的毒药标志

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  • 9关于中药饮片生产、经营、使用管理规定的 说法,不正确的有

    A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》, 并遵守药品经营质量管理规范

    B.经营企业销售中药饮片,标签可以不用注 明产地

    C.未经批准,可以在中药材专业市场租摊位 销售中药饮片

    D.医疗机构应从中药材市场采购中药饮片调 剂使用

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  • 10关于中药配方颗粒的管理要求的说法,正确 的有

    A.中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、 分离、农缩、干燥、制粒而成的颗粒

    B.中药配方顆粒实行单味或多味定量包装, 包装规格单一

    C.中药配方颗粒必须遵临床医嘱或处方按规 定剂量进行调配

    D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒

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